Recessão aumentada do músculo reto medial versus fixação escleral posterior em esotropia parcialmente acomodativa

Um estudo intervencional controlado prospectivo será realizado em pacientes com esotropia parcialmente acomodativa. Um consentimento informado para a cirurgia será obtido de todos os pacientes. Todos os responsáveis ​​pelos pacientes receberão uma explicação completa sobre o desenho e os objetivos do estudo e assinarão um consentimento informado por escrito.

Uma estimativa do tamanho da amostra foi realizada considerando um poder de estudo de 0,8 com um erro alfa de 0,05 com o objetivo de detectar uma diferença de 5 Δ na disparidade angular pós-operatória entre os 2 grupos, assumindo um desvio padrão pós-operatório de 6 Δ 9. Com base nisso estimativa, um total de 24 olhos foi considerado adequado em cada grupo e, considerando uma desistência de 25% durante o acompanhamento, o recrutamento de 30 sujeitos do estudo em cada grupo será direcionado

Todos os pacientes receberão uma avaliação oftalmológica completa, incluindo anamnese, medição da acuidade visual não corrigida e melhor corrigida, refração cicloplégica, exame do segmento anterior, bem como exame de fundo de olho dilatado.

Além disso, todos os pacientes terão um exame motor detalhado durante a avaliação inicial e a cada período de acompanhamento. O ângulo de desalinhamento será medido pelos testes de prisma e cobertura alternada tanto para longe quanto para perto com e sem óculos. O ângulo de desalinhamento horizontal também será medido em olhares laterais e em olhares retos para cima e para baixo. A medição do ângulo de desvio nos olhares para cima e para baixo será feita inclinando a cabeça, aproximadamente 25 graus para baixo e para cima, respectivamente, com o paciente fixando-se em um alvo à distância. A diferença entre os ângulos de desalinhamento horizontal em olhares para cima e para baixo será usada para calcular a quantidade de padrão de estrabismo, se presente.

As duduções e versões em todas as direções cardinais do olhar serão analisadas antes da cirurgia e posteriormente durante as visitas de acompanhamento pós-operatório. A subação será medida em uma escala de 4 pontos variando de -1 a -4. Da mesma forma, a ação excessiva será medida em uma escala de 4 pontos variando de +1 a +4.

Em todos os pacientes a refração cicloplégica será realizada com colírio ciclopentolato 1% instilado 3 vezes com intervalo de 10 minutos, sendo a última vez 30 minutos antes da refração. Pacientes com hipermetropia com equivalente esférico >= +1,5 D serão então prescritos para a refração cicloplégica total e reavaliados com óculos um mês depois. Os pacientes que parecem ter uma esotropia parcialmente acomodativa definida como esotropia residual >8 DP para distância com óculos terão refração repetida usando gotas de atropina 1% 3 vezes ao dia por 3 dias antes da refração.

Depois de garantir que a refração cicloplégica total foi prescrita, os pacientes serão avaliados com óculos para identificar aqueles com esotropia parcialmente acomodativa sem excesso de convergência. Os pacientes serão incluídos no estudo se o ângulo de distância residual com prescrição de cicloplégico for > 15PD. Pacientes com esotropia de excesso de convergência, definida como o ângulo de desvio com óculos por quase exceder a distância em 15 DP ou mais, serão excluídos do estudo.

A ambliopia, definida como uma diferença de 0,3 logMAR em crianças verbais (3 linhas no gráfico de acuidade visual logMAR padrão) ou uma forte preferência de fixação unilateral usando um alvo acomodativo em bebês e crianças pré-verbais será tratada antes da cirurgia seguindo a prática clínica padrão usando parte tempo de oclusão e de acordo com as diretrizes PEDIG.

O menor ângulo de desvio será definido como o ângulo corrigido para a distância. O maior ângulo é definido como o ângulo para quase medido sem correção. A disparidade angular é definida como a diferença entre o maior e o menor ângulo.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente usando uma tabela aleatória para um dos dois grupos. Em um grupo será realizada recessão muscular aumentada bilateral da RM (grupo aumentado). No outro grupo será realizada a recessão muscular bilateral da RM combinada com suturas de fixação escleral posterior (grupo Faden).

As cirurgias foram realizadas com a mesma técnica cirúrgica. Em ambos os grupos, o músculo reto medial será exposto e enganchado por meio de uma abordagem limbal. O músculo será então fixado com suturas de poliglactina 6-0.

No grupo aumentado, os músculos retos mediais serão recuados usando tabelas padrão com a dose cirúrgica visando a média dos maiores e menores ângulos.

No grupo Faden, a recessão do músculo reto medial será realizada conforme descrito acima com a dose cirúrgica visando o menor ângulo pré-operatório. O músculo será então fixado à esclera usando suturas de poliéster 6/0 colocadas em um colchão com as suturas anterior e posterior passando pela borda do músculo e pela esclera a 12 mm e 14 mm da inserção do músculo, respectivamente.

Os pacientes serão acompanhados em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. Os ângulos de desvio para longe e para perto, com e sem óculos, e a disparidade angular foram medidos em cada consulta de acompanhamento e as duções e versões serão avaliadas em todos os pacientes.

Os pacientes serão considerados bem-sucedidos se os ângulos de longe e de perto com óculos forem menores que 8 PD esotropia/foria. Os pacientes que desenvolverem qualquer exoforia/tropia, ou nos quais a correção hipermetrópica precise ser reduzida para o tratamento de uma exotropia consecutiva, serão considerados sem sucesso. Além disso, os pacientes serão subdivididos em 2 grupos de acordo com a disparidade angular pré-operatória: aqueles com disparidade angular de 20 DP ou menos e aqueles com disparidade angular maior que 20 DP. A taxa de sucesso em cada subgrupo foi calculada.

Para variáveis ​​categóricas (por exemplo, gênero), a distribuição percentual será usada. Para variáveis ​​contínuas (por exemplo, idade, ângulo de desvio), média, amplitude e desvio padrão. As comparações entre os dois grupos foram feitas usando o teste t para amostras independentes para variáveis ​​contínuas e o teste do qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. A análise estatística será realizada com SPSS for Windows (SPSS Inc., Chicago, IL).

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