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Traitement des yeux secs avec des larmes artificielles

9 janvier 2019 mis à jour par: Aston University
La sécheresse oculaire est une affection oculaire irritante chronique qui touche de nombreuses personnes, causée par une mauvaise qualité des larmes et une quantité insuffisante. Les traitements se font traditionnellement sous forme de larmes artificielles appliquées sur la surface oculaire. Cependant, il existe peu de preuves dans la littérature scientifique qui démontrent leur efficacité relative les unes par rapport aux autres, ni comment décider lequel pourrait être le plus efficace pour un patient individuel. Par conséquent, les chercheurs visent à examiner l'efficacité de différentes classes de larmes artificielles (celles conçues pour augmenter la viscosité, réduire l'évaporation ou imiter l'équilibre des composants des larmes naturelles). En outre, les enquêteurs visent également à déterminer comment le traitement préféré par un individu aurait pu être prédit à partir de son état de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité de différentes classes de larmes artificielles (non pharmaceutiques) sera examinée chez les patients rapportant une sécheresse oculaire en prescrivant chaque catégorie de traitement [Hyaluronate de Sodium 0,40 % (Clinitas Soothe), Hyaluronate de Sodium 0,15 % (Hyabak), Carboxyméthylcellulose 0,25 %, électrolyte équilibré (Theratears) et spray liposomal phospholipidique (Tears Again)] pendant un mois à tour de rôle après une courte période de lavage et d'examiner leur film lacrymal et leur surface oculaire après chacun.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Cleveleys
      • Thornton, Cleveleys, Royaume-Uni, FY5 1AJ
        • Specsavers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes subjectifs indiquant la sécheresse oculaire

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Le syndrome de Sjogren
  • infection oculaire récente
  • rhume des foins
  • utilisé des gouttes ophtalmiques ou des médicaments oculaires,
  • prenaient actuellement des médicaments connus pour affecter les yeux
  • portait des lentilles de contact
  • étaient enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de larmes Hypromellose 0,15%
Collyre Hypromellose sans conservateur BP 0,15% appliqué au besoin pendant 1 mois
Autre: Hypromellose 0,15%
Supplément lacrymal à prendre au besoin pour soulager les symptômes
Autres noms:
  • L'hypromellose est également vendue sous forme de gouttes oculaires simples Isopto
Expérimental: Supplément de larmes Hypromellose 0,4%
Collyre Hypromellose sans conservateur BP 0,4% appliqué au besoin pendant 1 mois
Autre: Hypromellose 0,4%
Supplément lacrymal à prendre au besoin pour soulager les symptômes
Autres noms:
  • L'hypromellose est également vendue sous forme de gouttes oculaires simples Isopto
Expérimental: Supplément lacrymal Carboxyméthylcellulose
Tear Supplement 3 : Sans conservateur 0,25 % de carboxyméthylcellulose, équilibré en électrolytes (Theratears) appliqué au besoin pendant 1 mois
Autre: Carboxyméthylcellulose
Supplément lacrymal à prendre au besoin pour soulager les symptômes
Autres noms:
  • Thérapeutes
Expérimental: Spray liposomal Tear Supplement
Spray liposomal phospholipidique sans conservateur (Tears Again) appliqué au besoin pendant 1 mois
Autre: Spray liposomal
Supplément lacrymal à prendre au besoin pour soulager les symptômes
Autres noms:
  • Encore des larmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes
Délai: 4 mois
Questionnaire court (Ocular Surface Disease Index)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de rupture non invasif
Délai: 4 mois
La stabilité des déchirures sera évaluée à l'aide de la réflexion de Purkinje du film lacrymal sur la surface oculaire en enregistrant le temps (en secondes) pendant lequel la réflexion est d'abord déformée, observée avec un biomicroscope à lampe à fente
4 mois
Hauteur du ménisque lacrymal
Délai: 4 mois
La hauteur du ménisque lacrymal sera évaluée en millimètres par comparaison avec le réglage de la hauteur de la fente d'un biomicroscope à lampe à fente.
4 mois
paupière plis conjonctivaux parallèles
Délai: 4 mois
Les plis conjonctivaux parallèles de la paupière seront comptés comme observés avec un biomicroscope à lampe à fente et chronométrés/gradués
4 mois
Coloration de la surface oculaire
Délai: 4 mois
La coloration de la surface oculaire avec des colorants verts à la fluorescéine et à la lissamine sera observée avec un biomicroscope à lampe à fente et notée à l'aide de l'échelle de notation Efron
4 mois
Test au rouge de phénol
Délai: 4 mois
Le volume de déchirure sera quantifié en millimètres après 15 secondes avec la pointe insérée dans le ménisque inférieur de la déchirure à partir de la hauteur de mouillage d'une bandelette imprégnée de rouge de phénol insérée dans le fornix inférieur pendant 15 secondes
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aston University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James S Wolffsohn, BSc PhD, Aston University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DOptomEssa

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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