Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivien silmien hoito tekokyyneleillä

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Aston University
Kuivasilmäinen silmäsairaus on krooninen ärsyttävä silmäsairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin ja johtuu kyyneleen huonosta laadusta ja riittämättömästä määrästä. Hoidot ovat perinteisesti keinotekoisia kyyneleitä, jotka levitetään silmän pinnalle. Tieteellisessä kirjallisuudessa on kuitenkin vain vähän näyttöä niiden tehokkuudesta toisiinsa verrattuna tai siitä, kuinka päättää, mikä niistä voisi olla tehokkain yksittäiselle potilaalle. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan eri luokkien keinokyynelten tehokkuutta (niiden, jotka on suunniteltu lisäämään viskositeettia, vähentämään haihtumista tai matkimaan luonnollisten kyynelten komponenttien tasapainoa). Lisäksi tutkijat pyrkivät myös selvittämään, kuinka yksilön valitsema hoito olisi mahdollisesti voitu ennustaa hänen lähtötilanteestaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri luokkien tekokyyneleiden (ei-lääketieteelliset) tehoa tutkitaan potilailla, jotka raportoivat kuivista silmistä, määräämällä kuhunkin hoitoluokkaan [0,40 % natriumhyaluronaatti (Clinitas Soothe), 0,15 % natriumhyaluronaatti (Hyabak), 0,25 % karboksimetyyliselluloosa, elektrolyyttitasapainotettu (Theratears) ja Phospholipid liposomal spray (Tears Again)] vuorotellen kuukauden ajan lyhyen pesujakson jälkeen ja tutkimaan niiden kyynelkalvoa ja silmän pintaa jokaisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • subjektiiviset oireet, jotka viittaavat kuiviin silmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Sjögrenin syndrooma
  • viimeaikainen silmätulehdus
  • heinänuha
  • käyttänyt silmätippoja tai silmälääkkeitä,
  • käyttivät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan silmiin
  • käytti piilolinssejä
  • olivat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kyynellisä Hypromelloosia 0,15 %
Säilöntäaineettomat Hypromellose Eye Drops BP 0,15 % levitettynä tarpeen mukaan 1 kuukauden ajan
Muut: Hypromelloosi 0,15 %
Kyynellisä otetaan tarvittaessa oireiden lievittämiseksi
Muut nimet:
  • Hypromelloosia myydään myös Isopto tavallisina silmätippoina
Kokeellinen: Kyynellisä Hypromelloosia 0,4 %
Säilöntäaineeton Hypromellose Eye Drops BP 0,4 % levitettynä tarpeen mukaan 1 kuukauden ajan
Muut: Hypromelloosi 0,4 %
Kyynellisä otetaan tarvittaessa oireiden lievittämiseksi
Muut nimet:
  • Hypromelloosia myydään myös Isopto tavallisina silmätippoina
Kokeellinen: Kyynellisä karboksimetyyliselluloosa
Tear Supplement 3: Säilöntäaineeton 0,25 % karboksimetyyliselluloosa, elektrolyyttitasapainotettu (Theratears) levitetty tarpeen mukaan 1 kuukauden ajan
Muut: Karboksimetyyliselluloosa
Kyynellisä otetaan tarvittaessa oireiden lievittämiseksi
Muut nimet:
  • Theratears
Kokeellinen: Tear Supplement Liposomal spray
Säilöntäaineeton fosfolipidiliposomaalinen spray (Tears Again) levitetty tarpeen mukaan 1 kuukauden ajan
Muut: Liposomaalinen Spray
Kyynellisä otetaan tarvittaessa oireiden lievittämiseksi
Muut nimet:
  • Kyyneleet Taas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lyhyt kyselylomake (Ocular Surface Disease Index)
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen hajoamisaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kyynelten stabiilisuus arvioidaan käyttämällä Purkinjen heijastusta kyynelkalvosta silmän pinnalla. Kirjaamalla aika (sekunteina), jolloin heijastus ensimmäisen kerran vääristyy, havaitaan rakolamppubiomikroskoopilla.
4 kuukautta
Repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Repeävän meniskin korkeus arvioidaan millimetreinä vertaamalla rakolamppubiomikroskoopin raon korkeuden säätöön.
4 kuukautta
kannen yhdensuuntaiset sidekalvon poimut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kannen yhdensuuntaiset sidekalvon poimut lasketaan rakolampun biomikroskoopilla havaittuun tapaan ja ajoitetaan/asteitetaan
4 kuukautta
Silmän pinnan värjäys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Silmän pinnan värjäytyminen fluoreseiini- ja lissamiinivihreillä väreillä tarkkaillaan rakolamppubiomikroskoopilla ja luokitellaan Efron-asteikkoa käyttäen.
4 kuukautta
Fenolipunainen testi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kyynelmäärä mitataan millimetreinä 15 sekunnin kuluttua, kun kärki työnnetään alempaan repeytysmeniskiin fenolipunaisella kyllästetyn nauhan kostutuskorkeudelta, joka on työnnetty alempaan forniksiin 15 sekunnin ajaksi.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aston University

Tutkijat

  • Päätutkija: James S Wolffsohn, BSc PhD, Aston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DOptomEssa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Hypromelloosi 0,15 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa