Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie suchego oka sztucznymi łzami

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Aston University
Suche oko to przewlekła irytująca choroba oczu, która dotyka wiele osób i jest spowodowana złą jakością łez oraz ich niewystarczającą ilością. Zabiegi tradycyjnie mają postać sztucznych łez nakładanych na powierzchnię oka. Jednak w literaturze naukowej jest niewiele dowodów, które wykazałyby ich skuteczność w porównaniu ze sobą, ani jak zdecydować, który z nich może być najbardziej skuteczny dla indywidualnego pacjenta. Dlatego badacze dążą do zbadania skuteczności różnych klas sztucznych łez (tych zaprojektowanych w celu zwiększenia lepkości, zmniejszenia parowania lub naśladowania równowagi składników naturalnych łez). Ponadto badacze mają również na celu ustalenie, w jaki sposób leczenie preferowane przez daną osobę można było potencjalnie przewidzieć na podstawie jej stanu wyjściowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność różnych klas sztucznych łez (niefarmaceutycznych) zostanie zbadana u pacjentów zgłaszających suchość oczu poprzez przepisanie każdej kategorii leczenia [0,40% hialuronian sodu (Clinitas Soothe), 0,15% hialuronian sodu (Hyabak), 0,25% karboksymetyloceluloza, elektrolitów (Theratears) i Phospholipid liposomal spray (Tears Again)] przez miesiąc po kolei po krótkim okresie wypłukiwania i zbadanie ich filmu łzowego i powierzchni oka po każdym z nich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • subiektywne objawy wskazujące na zespół suchego oka

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Zespół Sjogrena
  • niedawna infekcja oka
  • katar sienny
  • stosował krople do oczu lub leki do oczu,
  • byli obecnie na lekach, o których wiadomo, że wpływają na oczy
  • nosił soczewki kontaktowe
  • jesteśmy w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement łzowy Hypromeloza 0,15%
Krople do oczu Hypromelose BP 0,15% bez konserwantów stosowane według potrzeb przez 1 miesiąc
Inny: Hypromeloza 0,15%
Suplement łzowy należy przyjmować w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów
Inne nazwy:
  • Hypromeloza jest również sprzedawana jako zwykłe krople do oczu Isopto
Eksperymentalny: Suplement łzowy Hypromeloza 0,4%
Hypromelose Eye Drops BP 0,4% bez konserwantów stosowane według potrzeb przez 1 miesiąc
Inny: Hypromeloza 0,4%
Suplement łzowy należy przyjmować w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów
Inne nazwy:
  • Hypromeloza jest również sprzedawana jako zwykłe krople do oczu Isopto
Eksperymentalny: Suplement Tear Karboksymetyloceluloza
Dodatek łzowy 3: bez konserwantów 0,25% karboksymetylocelulozy, zbilansowany elektrolitowo (Theratears) stosowany zgodnie z wymaganiami przez 1 miesiąc
Inny: Karboksymetyloceluloza
Suplement łzowy należy przyjmować w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów
Inne nazwy:
  • Teatralni
Eksperymentalny: Suplement łzowy Liposomalny spray
Fosfolipidowy spray liposomalny bez konserwantów (Tears Again) stosowany zgodnie z wymaganiami przez 1 miesiąc
Inny: Spray liposomalny
Suplement łzowy należy przyjmować w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów
Inne nazwy:
  • Znowu łzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Krótka ankieta (wskaźnik chorób powierzchni oka)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny czas zerwania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Stabilność łez zostanie oceniona za pomocą odbicia Purkinjego z filmu łzowego na powierzchni oka, rejestrując czas (w sekundach), w którym odbicie jest najpierw zniekształcone, obserwowane za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową
4 miesiące
Wysokość menisku łzowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wysokość menisku łzowego będzie oceniana w milimetrach przez porównanie z regulacją wysokości szczeliny biomikroskopu z lampą szczelinową.
4 miesiące
powieki równoległe fałdy spojówkowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Równoległe fałdy spojówkowe powiek będą liczone tak, jak obserwowano je za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową i oceniane czasowo/stopniowo
4 miesiące
Barwienie powierzchni oka
Ramy czasowe: 4 miesiące
Barwienie powierzchni oka barwnikami fluoresceinowymi i zielonymi lizaminą będzie obserwowane za pomocą biomikroskopu z lampą szczelinową i oceniane przy użyciu skali Efrona
4 miesiące
Test czerwieni fenolowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Objętość łez zostanie określona ilościowo w milimetrach po 15 sekundach z końcówką włożoną do dolnego menisku łzowego z wysokości zwilżania paska nasączonego czerwienią fenolową włożonego do dolnego sklepienia oka na 15 sekund
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aston University

Śledczy

  • Główny śledczy: James S Wolffsohn, BSc PhD, Aston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOptomEssa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj