인공눈물을 이용한 안구건조증 치료
2019년 1월 9일 업데이트: Aston University
안구 건조증은 많은 사람들에게 영향을 미치는 만성 자극성 안구 질환으로, 눈물의 질이 낮고 양이 부족하여 발생합니다.
치료는 전통적으로 안구 표면에 적용되는 인공 눈물의 형태입니다.
그러나 과학 문헌에는 서로 비교하여 상대적인 효능을 입증하는 증거가 거의 없으며 개별 환자에게 가장 효과적인 방법을 결정하는 방법도 없습니다.
따라서 조사관은 다양한 종류의 인공 눈물(점도를 높이거나 증발을 줄이거나 자연 눈물의 성분 균형을 모방하도록 고안된 것)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 개인이 선호하는 치료가 잠재적으로 기준선 상태에서 예측될 수 있는 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 종류의 인공 눈물(비의약품)의 효능은 각 치료 범주[0.40% 소듐 히알루로네이트(Clinitas Soothe), 0.15% 소듐 히알루로네이트(Hyabak), 0.25% 카르복시메틸셀룰로오스, 전해질 균형(Theratears) 및 인지질 리포솜 스프레이(Tears Again)]를 짧은 세척 기간 후 한 달 동안 번갈아 가며 각각의 눈물막과 안구 표면을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Cleveleys
-
Thornton, Cleveleys, 영국, FY5 1AJ
- Specsavers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구건조증을 나타내는 주관적 증상
제외 기준:
- 당뇨병
- 쇼그렌 증후군
- 최근 안구 감염
- 건초열
- 안약이나 점안제를 사용하거나,
- 현재 눈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있었습니다.
- 콘택트 렌즈를 착용
- 임신했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 눈물 보조제 하이프로멜로오스 0.15%
무방부제 히프로멜로스 점안액 BP 0.15% 필요에 따라 1개월 동안 도포
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증상 완화를 위해 필요에 따라 복용하는 눈물 보충제
다른 이름들:
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실험적: 눈물 보충제 하이프로멜로오스 0.4%
무방부제 하이프로멜로스 점안액 BP 0.4% 필요에 따라 1개월 동안 도포
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증상 완화를 위해 필요에 따라 복용하는 눈물 보충제
다른 이름들:
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실험적: 눈물 보조제 카르복시메틸셀룰로오스
눈물 보충제 3: 무방부제 0.25% 카르복시메틸셀룰로스, 전해질 균형 조정(Theratears)을 1개월 동안 필요에 따라 적용
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증상 완화를 위해 필요에 따라 복용하는 눈물 보충제
다른 이름들:
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실험적: 눈물 보충제 리포솜 스프레이
무방부제 인지질 리포솜 스프레이(Tear Again) 1개월 필요에 따라 적용
|
눈물 보충제 o 증상 완화를 위해 필요에 따라 복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상
기간: 4개월
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짧은 설문지(안구 표면 질병 지수)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비 침습적 이별 시간
기간: 4개월
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세극등 생체현미경으로 관찰되는 반사가 처음 왜곡되는 시간(초)을 기록하는 안구 표면의 눈물막에서 푸르키네 반사를 사용하여 눈물 안정성을 평가합니다.
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4개월
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눈물 반월판 높이
기간: 4개월
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눈물 반월상연골 높이는 슬릿 램프 생체현미경의 슬릿 높이 조정과 비교하여 밀리미터 단위로 평가됩니다.
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4개월
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눈꺼풀 평행 결막 주름
기간: 4개월
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눈꺼풀 평행 결막 주름은 세극등 생체현미경으로 관찰한 대로 계산되고 시간/등급이 매겨집니다.
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4개월
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안구 표면 염색
기간: 4개월
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플루오레세인 및 리사민 그린 염료를 사용한 안구 표면 염색은 슬릿램프 생체현미경으로 관찰하고 Efron 등급 척도를 사용하여 등급을 매깁니다.
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4개월
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페놀 레드 테스트
기간: 4개월
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15초 동안 하부 포닉스에 삽입된 페놀 레드 함침 스트립의 습윤 높이로부터 하부 눈물 반월상연골에 팁을 삽입한 상태에서 15초 후에 눈물 부피를 밀리미터 단위로 정량화함
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James S Wolffsohn, BSc PhD, Aston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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