Лечение сухости глаз искусственными слезами
9 января 2019 г. обновлено: Aston University
Сухость глаз — это хроническое раздражающее состояние глаз, которым страдают многие люди, вызванное плохим качеством и недостаточным количеством слез.
Лечение традиционно проводится в виде искусственных слез, наносимых на поверхность глаза.
Однако в научной литературе мало доказательств, демонстрирующих их относительную эффективность по сравнению друг с другом, а также того, как решить, какой из них может быть наиболее эффективным для конкретного пациента.
Поэтому исследователи стремятся изучить эффективность различных классов искусственных слез (предназначенных для повышения вязкости, уменьшения испарения или имитации баланса компонентов естественных слез).
Кроме того, исследователи также стремятся определить, как лечение, предпочитаемое человеком, потенциально могло быть предсказано исходя из его исходного состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эффективность различных классов искусственных слез (нефармацевтических) будет проверяться у пациентов, которые сообщают о сухости глаз, путем назначения каждой категории лечения [0,40% гиалуронат натрия (Clinitas Soothe), 0,15% гиалуронат натрия (Hyabak), 0,25% карбоксиметилцеллюлоза, электролитный баланс (Theratears) и фосфолипидный липосомальный спрей (Tears Again)] в течение месяца по очереди после короткого периода вымывания и после каждого исследования их слезной пленки и поверхности глаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cleveleys
-
Thornton, Cleveleys, Соединенное Королевство, FY5 1AJ
- Specsavers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъективные симптомы, указывающие на сухость глаз
Критерий исключения:
- Диабет
- Синдром Шегрена
- недавняя глазная инфекция
- сенная лихорадка
- использовали какие-либо глазные капли или глазные лекарства,
- в настоящее время принимали лекарства, которые, как известно, влияют на глаза
- носил контактные линзы
- были беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слезная добавка Гипромеллоза 0,15%
Не содержащие консервантов глазные капли Hypromellose BP 0,15% применяются по мере необходимости в течение 1 месяца.
|
Добавку слезы следует принимать по мере необходимости для облегчения симптомов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слезная добавка Гипромеллоза 0,4%
Глазные капли Hypromellose BP 0,4% без консервантов применяются по мере необходимости в течение 1 месяца.
|
Добавку слезы следует принимать по мере необходимости для облегчения симптомов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слезная добавка Карбоксиметилцеллюлоза
Добавка для слез 3: без консервантов 0,25% карбоксиметилцеллюлоза, сбалансированная по электролитам (Theratears), применяется по мере необходимости в течение 1 месяца.
|
Добавку слезы следует принимать по мере необходимости для облегчения симптомов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Липосомальный спрей против слез
Фосфолипидный липосомальный спрей без консервантов (Tears Again) применяется по мере необходимости в течение 1 месяца.
|
Добавку слезы следует принимать по мере необходимости для облегчения симптомов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Краткий опросник (Индекс заболеваний поверхности глаза)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивное время распада
Временное ограничение: 4 месяца
|
Стойкость к разрыву будет оцениваться с использованием отражения Пуркинье от слезной пленки на поверхности глаза, регистрируя время (в секундах), когда отражение впервые искажается, наблюдаемое с помощью биомикроскопа с щелевой лампой.
|
4 месяца
|
|
Высота слезного мениска
Временное ограничение: 4 месяца
|
Высота слезного мениска будет оцениваться в миллиметрах путем сравнения с регулировкой высоты щели биомикроскопа с щелевой лампой.
|
4 месяца
|
|
веко параллельно конъюнктивальным складкам
Временное ограничение: 4 месяца
|
Конъюнктивальные складки, параллельные векам, подсчитывают при наблюдении с помощью биомикроскопа с щелевой лампой и измеряют по времени/оценке.
|
4 месяца
|
|
Окрашивание поверхности глаза
Временное ограничение: 4 месяца
|
Окрашивание поверхности глаза флуоресцеиновым и лиссаминовым зеленым красителями будет наблюдаться с помощью биомикроскопа с щелевой лампой и оцениваться по шкале Эфрона.
|
4 месяца
|
|
Феноловый красный тест
Временное ограничение: 4 месяца
|
Объем слезы будет количественно определен в миллиметрах через 15 с, когда наконечник вводится в нижний слезный мениск, исходя из высоты смачивания полоски, пропитанной феноловым красным, вставленной в нижний свод на 15 секунд.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James S Wolffsohn, BSc PhD, Aston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOptomEssa
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция