Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling med tørre øyne med kunstige tårer

9. januar 2019 oppdatert av: Aston University
Tørre øyne er en kronisk irriterende øyelidelse som rammer mange mennesker, forårsaket av dårlig tårekvalitet og utilstrekkelig mengde. Behandlinger er tradisjonelt i form av kunstige tårer som påføres øyeoverflaten. Det er imidlertid lite bevis i den vitenskapelige litteraturen som viser deres effektivitet i forhold til hverandre, og heller ikke hvordan man kan bestemme hvilken som kan være mest effektiv for en individuell pasient. Derfor tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av forskjellige klasser av kunstige tårer (de som er designet for å øke viskositeten, redusere fordampning eller å etterligne komponentbalansen til de naturlige tårene). I tillegg tar etterforskerne også sikte på å finne ut hvordan behandlingen foretrukket av et individ potensielt kunne ha blitt forutsagt ut fra grunntilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av forskjellige klasser av kunstige tårer (ikke-farmasøytiske) vil bli undersøkt hos pasienter som rapporterer tørre øyne ved å foreskrive hver behandlingskategori [0,40 % natriumhyaluronat (Clinitas Soothe), 0,15 % natriumhyaluronat (Hyabak), 0,25 % karboksymetylcellulose, elektrolyttbalansert (Theratears), og Phospholipid liposomal spray (Tears Again)] i en måned etter tur etter en kort utvaskingsperiode og for å undersøke tårefilmen og øyeoverflaten etter hver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Cleveleys
      • Thornton, Cleveleys, Storbritannia, FY5 1AJ
        • Specsavers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • subjektive symptomer som tyder på tørre øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Sjögrens syndrom
  • nylig øyeinfeksjon
  • høysnue
  • brukt øyedråper eller øyemedisiner,
  • var for tiden på medisiner kjent for å påvirke øynene
  • brukte kontaktlinser
  • var gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tåretilskudd Hypromellose 0,15 %
Konserveringsfri Hypromellose øyedråper BP 0,15 % påført etter behov i 1 måned
Annen: Hypromellose 0,15 %
Tåretilskudd tas etter behov for å lindre symptomene
Andre navn:
  • Hypromellose selges også som Isopto vanlige øyedråper
Eksperimentell: Tåretilskudd Hypromellose 0,4 %
Konserveringsfri Hypromellose øyedråper BP 0,4 % påført etter behov i 1 måned
Annen: Hypromellose 0,4 %
Tåretilskudd tas etter behov for å lindre symptomene
Andre navn:
  • Hypromellose selges også som Isopto vanlige øyedråper
Eksperimentell: Tear Supplement Carboxymethylcellulose
Tåretilskudd 3: Konserveringsfri 0,25 % karboksymetylcellulose, elektrolyttbalansert (Theratears) påført etter behov i 1 måned
Annen: Karboksymetylcellulose
Tåretilskudd tas etter behov for å lindre symptomene
Andre navn:
  • Theratears
Eksperimentell: Tear Supplement Liposomal spray
Konserveringsfri fosfolipid liposomal spray (Tears Again) påført etter behov i 1 måned
Annen: Liposomal spray
Tåretilskudd o tas etter behov for å lindre symptomene
Andre navn:
  • Tårer igjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Kort spørreskjema (Ocular Surface Disease Index)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv oppbruddstid
Tidsramme: 4 måneder
Rivestabilitet vil bli vurdert ved å bruke Purkinje-refleksjonen fra tårefilmen på den okulære overflaten som registrerer tiden (i sekunder) som refleksjonen først er forvrengt, observert med et spaltelampebiomikroskop
4 måneder
Riv meniskhøyde
Tidsramme: 4 måneder
Rivemeniskens høyde vil bli vurdert i millimeter ved å sammenligne med spaltehøydejusteringen til et spaltelampebiomikroskop.
4 måneder
lokk parallelle konjunktivale folder
Tidsramme: 4 måneder
Dekselparallelle konjunktivale folder vil telles som observert med et spaltelampebiomikroskop og tidsbestemt/gradert
4 måneder
Okulær overflatefarging
Tidsramme: 4 måneder
Okulær overflatefarging med fluorescein og lissamingrønne fargestoffer vil bli observert med et spaltelampebiomikroskop og gradert ved hjelp av Efrons graderingsskala
4 måneder
Fenol rød test
Tidsramme: 4 måneder
Tårevolumet vil kvantifiseres i millimeter etter 15 sekunder med spissen satt inn i den nedre rivemenisken fra fuktehøyden til en fenolrød impregnert stripe satt inn i nedre fornix i 15 sekunder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aston University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James S Wolffsohn, BSc PhD, Aston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOptomEssa

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Kliniske studier på Hypromellose 0,15 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere