Traitement radioablatif hypofractionné (HYDRA) du cancer du larynx avancé (HYDRA)

Critère d'intégration:

• Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'un carcinome épidermoïde du larynx prouvé histologiquement.
• Maladie de stade T1-2N1-2c/T3-4N0-2c, telle que définie par les critères de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• Statut de performance ECOG (Zubrod) 0-2.
• Doit être fonctionnellement et techniquement apte à une laryngectomie partielle.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ont subi une résection de la maladie primaire.
• Patients ayant reçu une chimiothérapie d'induction pour leur diagnostic de cancer.
• Les patients qui ont subi une trachéotomie de dérivation qui a) traverse directement la tumeur, b) a été placé pour une véritable insuffisance des voies respiratoires. Les patients avec une trachéotomie placée de manière préventive pour une atteinte imminente des voies respiratoires restent éligibles pour l'inscription.
• Diagnostic antérieur de cancer, à l'exception d'un cancer de la peau épithélial localisé ou d'un cancer du col de l'utérus correctement traité.
• Radiothérapie préalable dans la région de la tête et du cou.
• Femmes en âge de procréer (une femme en âge de procréer est une femme mature sur le plan de la reproduction qui n'a pas subi d'hystérectomie ou qui n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 24 mois consécutifs [c'est-à-dire qui a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois précédents). mois consécutifs]) et les participants masculins doivent pratiquer une contraception efficace (contraceptif hormonal oral, injectable ou implantable ; ligature des trompes ; dispositif intra-utérin ; contraceptif barrière avec spermicide ; ou partenaire vasectomisé) tout au long de l'étude.
• Patients incapables ou refusant de donner un consentement écrit et éclairé.

• Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

  1. Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois.
  2. Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois.
  3. Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription.
  4. Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude dans les 30 jours précédant l'inscription.
  5. Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole.
  6. Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.
  7. Antécédents de traitement avec des médicaments immunosuppresseurs puissants pour des conditions telles que la greffe d'organe, la polyarthrite rhumatoïde sévère, etc. au cours des 6 derniers mois.
• Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.
• Preuve de maladie métastatique