HYpofractionated RadioAblative (HYDRA) Behandeling van gevorderde larynxkanker (HYDRA)

Inclusiecriteria:

• Patiënten ouder dan 18 jaar met histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd.
• Stadium T1-2N1-2c/T3-4N0-2c-ziekte, zoals gedefinieerd door de criteria van de American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• ECOG (Zubrod) prestatiestatus 0-2.
• Moet functioneel en technisch geschikt zijn voor gedeeltelijke laryngectomie.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie.
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die resectie van de primaire ziekte hebben ondergaan.
• Patiënten die inductiechemotherapie hebben gekregen voor hun kankerdiagnose.
• Patiënten die een omleidende tracheostomie hebben ondergaan die ofwel a) rechtstreeks door de tumor gaat, b) is geplaatst voor echte luchtweginsufficiëntie. Patiënten met een tracheostoma die preventief is geplaatst voor dreigende luchtwegcompromissen blijven in aanmerking komen voor inschrijving.
• Voorafgaande diagnose van kanker, behalve correct behandelde gelokaliseerde epitheliale huidkanker of baarmoederhalskanker.
• Voorafgaande radiotherapie aan het hoofd-halsgebied.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (een vrouw in de vruchtbare leeftijd is een reproductief volwassen vrouw die geen hysterectomie heeft ondergaan of die niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden [d.w.z. die op enig moment menstrueerde in de voorgaande 24 opeenvolgende maanden]) en mannelijke deelnemers moeten tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie toepassen (oraal, injecteerbaar of implanteerbaar hormonaal anticonceptiemiddel; afbinden van de eileiders; spiraaltje; barrière-anticonceptiemiddel met zaaddodend middel; of gesteriliseerde partner).
• Patiënten die geen schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.

• Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

  1. Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was.
  2. Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden.
  3. Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor op het moment van registratie intraveneuze antibiotica nodig zijn.
  4. Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit binnen 30 dagen vóór registratie.
  5. Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol.
  6. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige CDC-definitie; houd er echter rekening mee dat HIV-testen niet vereist zijn om deel te nemen aan dit protocol. Protocolspecifieke vereisten kunnen ook immuungecompromitteerde patiënten uitsluiten.
  7. Voorgeschiedenis van behandeling met krachtige immunosuppressiva voor aandoeningen zoals post-orgaantransplantatie, ernstige reumatoïde artritis, etc. in de afgelopen 6 maanden.
• Onderwerpen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege het potentieel voor aangeboren afwijkingen en het potentieel van dit regime om zuigelingen te schaden
• Bewijs van uitgezaaide ziekte