HYpofraktioneret radioablativ (HYDRA) behandling af avanceret larynxcancer (HYDRA)

Inklusionskriterier:

• Patienter ældre end 18 år med histologisk påvist planocellulært karcinom i strubehovedet.
• Fase T1-2N1-2c/T3-4N0-2c sygdom, som defineret af American Joint Committee on Cancer (AJCC) kriterier.
• ECOG (Zubrod) præstationsstatus 0-2.
• Skal være funktionelt og teknisk egnet til partiel laryngektomi.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har gennemgået resektion af primær sygdom.
• Patienter, der har modtaget induktionskemoterapi for deres kræftdiagnose.
• Patienter, der har gennemgået en omdirigerende trakeostomi, som enten a) går direkte gennem tumor, b) er blevet anbragt for ægte luftvejsinsufficiens. Patienter med en trakeostomi placeret forebyggende for forestående luftvejskompromittering forbliver berettiget til optagelse.
• Tidligere kræftdiagnose, undtagen passende behandlet lokaliseret epitelhudkræft eller livmoderhalskræft.
• Forudgående strålebehandling til hoved- og nakkeregionen.
• Kvinder i den fødedygtige alder (en kvinde i den fødedygtige alder er en reproduktivt moden kvinde, som ikke har gennemgået en hysterektomi, eller som ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder [dvs. som har haft menstruation på noget tidspunkt inden for de foregående 24 år) på hinanden følgende måneder]), og mandlige deltagere skal praktisere effektiv prævention (oral, injicerbar eller implanterbar hormonprævention; tubal ligering; intrauterin enhed; barriere præventionsmiddel med spermicid; eller vasektomiseret partner) gennem hele undersøgelsen.
• Patienter, der ikke kan eller vil give skriftligt, informeret samtykke.

• Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

  1. Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder.
  2. Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
  3. Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet.
  4. Kronisk obstruktiv lungesygdom, eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi inden for 30 dage før registrering.
  5. Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol.
  6. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende CDC-definition; Bemærk dog, at HIV-test ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter.
  7. Anamnese med behandling med potente immunsuppressive lægemidler til sådanne tilstande som post-organtransplantation, svær leddegigt osv. inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn
• Bevis på metastatisk sygdom