Dose humaine optimale pour les études de provocation GII.2 Norovirus (Snow Mountain)
6 décembre 2018 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Étude de phase I pour déterminer la dose humaine optimale pour les études de provocation du norovirus GII.2 (Snow Mountain)
Il s'agit d'une étude de phase I, randomisée, en double aveugle et partiellement en aveugle (pour la cohorte 4), contrôlée par placebo sur l'innocuité, la maladie et l'infection d'un nouveau stock de provocation humaine expérimentale du génogroupe II de Norovirus, génotype 2 (GII. 2) isoler le virus Snow Mountain désigné (SMV).
La durée de l'étude est de 24 à 36 mois.
Les principaux objectifs sont les suivants : 1) évaluer l'innocuité et la réactogénicité du stock de provocation du norovirus Snow Mountain GII.2 et 2) déterminer une dose de provocation sûre et optimale du norovirus Snow Mountain GII.2 pour provoquer la maladie dans une proportion élevée (= / > 75 %) des sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de phase I, randomisée, en double aveugle et partiellement en aveugle (pour la cohorte 4), contrôlée par placebo sur l'innocuité, la maladie et l'infection d'un nouveau stock expérimental de provocation humaine du génogroupe II de Norovirus, génotype 2 (GII. 2) isolat désigné virus Snow Mountain (SMV), administré à des adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans.
Des groupes de 11 sujets chacun seront admis dans l'unité de recherche de l'hôpital pour patients hospitalisés, défiés avec du SMV vivant ou un placebo par administration orale, et resteront isolés dans l'unité pendant au moins 4 jours après la provocation.
La durée de l'étude est de 24 à 36 mois.
Les sujets seront suivis après le défi pour la sécurité, la réactogénicité et la maladie (objectifs principaux), et les objectifs secondaires ou exploratoires, y compris l'infection et les réponses immunitaires.
Il y aura plusieurs évaluations cliniques et prélèvements d'échantillons de sang, de vomissements, de salive et de selles.
Les principaux objectifs sont les suivants : 1) évaluer l'innocuité et la réactogénicité du stock de provocation du norovirus Snow Mountain GII.2 et 2) déterminer une dose de provocation sûre et optimale du norovirus Snow Mountain GII.2 pour provoquer la maladie dans une proportion élevée (= / > 75 %) des sujets.
Les objectifs secondaires sont les suivants : 1) déterminer le taux d'infection chez les participants à l'étude après une provocation au norovirus GII.2, 2) déterminer la quantité et la durée de l'excrétion du virus dans les selles par RT-qPCR, 3) estimer le temps médian d'arrêt de l'excrétion , 4) déterminer le score de Vesikari modifié comme mesure de la gravité de la gastro-entérite, 5) déterminer les titres d'immunoglobulines spécifiques au norovirus Snow Mountain GII.2 par ELISA avant et après la provocation, 6) déterminer l'effet du GII.2 Snow Mountain préexistant l'immunoglobuline spécifique du norovirus dans le sérum et la salive sur le taux d'infection, 7) déterminer les cellules sécrétant des IgA et IgG spécifiques du norovirus total et GII.2 Snow Mountain en circulation par test ELISpot, 8) une fois la dose de provocation optimale déterminée dans sujets sécréteurs positifs : enquêter sur la sécurité et le taux de maladie en utilisant cette dose du stock de provocation GII.2 chez les sujets sécréteurs négatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030-1705
- Emory Vaccine Center - The Hope Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Hommes ou femmes non enceintes âgés de 18 à 49 ans inclus
Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer l'abstinence ou utiliser une méthode de contraception acceptable pendant au moins 30 jours avant l'inscription jusqu'au jour 45 après réception du virus de provocation. Les sujets masculins doivent accepter de ne pas engendrer d'enfant avant le jour 45 après la réception du virus de provocation
- Une femme est considérée comme en âge de procréer sauf si elle est ménopausée (absence de règles depuis > /= 1 an) ou stérilisée chirurgicalement (ligature des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie)
- Les méthodes de contraception acceptables pour les femmes comprennent, mais sans s'y limiter : l'abstinence sexuelle de rapports sexuels avec des hommes, une relation monogame avec un partenaire vasectomisé qui a été vasectomisé pendant 6 mois ou plus avant que le sujet ne s'inscrive à l'étude, des méthodes de barrière telles que des préservatifs ou des diaphragmes avec spermicide ou mousse, dispositifs efficaces (DIU, NuvaRing) ou produits hormonaux homologués tels que les implants, les injectables ou les contraceptifs oraux
- Pour les femmes en âge de procréer, doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif dans les 24 heures précédant le défi
- Sont en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur de l'étude dans les 60 jours suivant la provocation
- Démontrer la connaissance et la compréhension de l'étude en obtenant> / = 70% sur un quiz du protocole et des politiques de l'étude
- Volonté et capable de participer à toutes les visites d'étude, y compris un séjour hospitalier d'au moins 96 heures
- Démontré comme sécréteur H de type I positif pour la liaison HBGA par dosage de la salive (cela s'applique à toutes les cohortes sauf la cohorte SN, qui inclura uniquement les sujets sécréteurs négatifs)
Critère d'exclusion:
- Avoir des contacts familiaux ou avoir des contacts quotidiens avec des enfants de moins de 2 ans ou des personnes de plus de 70 ans
- Ont prévu des contacts professionnels ou sociaux avec des personnes immunodéprimées dans les 8 semaines suivant la provocation, y compris les personnes infectées par le VIH ou atteintes d'un cancer actif, les enfants de moins de 2 ans, les femmes enceintes ou les personnes immunodéprimées (p. antécédents de greffe de cellules souches ou d'organes). Les personnes qui fournissent des services de garde d'enfants (à domicile ou en établissement non résidentiel) sont également exclues
- Les travailleurs de la santé sont-ils en contact avec le patient dans les 8 semaines suivant la provocation ?
- Les travailleurs des services alimentaires sont-ils censés préparer/manipuler les aliments dans les 8 semaines suivant la provocation ?
- Prévoyez vivre dans un environnement confiné (ex. navire, camp ou dortoir) dans les 8 semaines suivant la réception de la souche de défi
- Pour les femmes, êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte à tout moment entre la visite de dépistage et 45 jours après la réception du virus de provocation
- Allaitez ou prévoyez d'allaiter à tout moment de l'étude
- Avoir des antécédents de gastro-entérite dans les 4 semaines précédant la provocation ou tout antécédent de diarrhée ou de vomissements chroniques ou récurrents
- Avoir des antécédents de malabsorption ou de maldigestion (par ex. sprue coeliaque), chirurgie gastro-intestinale (GI) majeure, syndrome du côlon irritable ou tout autre trouble gastro-intestinal chronique qui interférerait avec l'étude, y compris la constipation chronique ou l'augmentation de la fréquence des selles
- Avoir une maladie modérée ou grave et/ou une température buccale >/=100,4 degrés F et/ou diarrhée ou vomissements dans les sept jours précédant la provocation
- Avoir un pouls inférieur à 55 battements par minute (bpm) ou supérieur à 100 bpm. Si la fréquence cardiaque est <55 bpm et que l'investigateur détermine que cela n'est pas cliniquement significatif (par exemple, les athlètes) et que la fréquence cardiaque augmente> 55 bpm lors d'un exercice modéré (deux volées d'escaliers), le sujet ne sera pas exclu
- Avoir une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 140 mmHg sur deux mesures distinctes (dépistage et pré-provocation)
- Avoir une pression artérielle diastolique inférieure à 50 mmHg ou supérieure à 90 mmHg sur deux mesures distinctes (dépistage et pré-provocation)
- Avoir une utilisation à long terme (> /= 2 semaines) de glucocorticoïdes oraux à forte dose (>/= 20 mg par jour de prednisone ou équivalent) ou parentéraux, ou de stéroïdes inhalés à forte dose pendant plus de 7 jours au cours des 6 derniers mois
- Avoir une maladie auto-immune, inflammatoire, vascularite ou rhumatismale, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polymyalgie rhumatismale, la polyarthrite rhumatoïde ou la sclérodermie
- Avoir le VIH, l'hépatite B, l'hépatite C ou une syphilis latente non traitée
- Avoir un trouble convulsif
- Avoir une malignité active, des antécédents de malignité (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanique en rémission sans traitement depuis plus de 5 ans) ou l'utilisation actuelle d'un traitement immunosuppresseur ou cytotoxique
- Avoir une culture fécale positive pour E. coli O157: H7, Salmonella, Campylobacter, Yersinia ou Shigella, preuve de norovirus dans les selles par RT-qPCR ou ovules pathogènes et parasites détectés lors d'un examen microscopique lors du dépistage
- Avoir des résultats de test de laboratoire de dépistage anormaux par laboratoire ont rapporté des valeurs normales pour les globules blancs (GB), l'hémoglobine (Hb), les plaquettes, le nombre absolu de neutrophiles (ANC), la bilirubine totale élevée, le potassium, le sodium et l'hémoglobine A1c (HbA1c) et les protéines urinaires
- Avoir une créatinine sérique supérieure à 1,1 x LSN
- Avoir un ALT (SGPT) supérieur à 1,1 x LSN
- Avoir une maladie chronique qui, selon le médecin de l'étude, constituerait une menace pour les sujets participants, y compris, mais sans s'y limiter, la transplantation d'organes solides ou de cellules souches, le diabète, des antécédents cliniquement significatifs de maladie immunosuppressive, une maladie de la vésicule biliaire, une maladie cardiaque, une maladie pulmonaire, pancréatique maladie, maladie rénale ou maladie neurologique 24. Avoir des résultats anormaux sur l'électrocardiogramme de dépistage jugés cliniquement significatifs par le médecin de l'étude
25. Avoir une toxicomanie / dépendance continue (y compris l'alcool), ou des antécédents de ces problèmes dans les 5 ans suivant l'inscription 26. Avoir un test d'urine positif pour les opiacés 27. Avoir des problèmes médicaux, psychiatriques, professionnels ou comportementaux qui rendent peu probable que le sujet se conforme au protocole tel que déterminé par l'investigateur 28. Ne veulent pas se conformer aux procédures de l'étude, y compris s'abstenir de fumer pendant la durée de la partie hospitalière de l'étude 29. Avoir participé à une précédente étude de provocation NoV ou à une étude de vaccin NoV 30. Avoir reçu des produits expérimentaux dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude ou prévoir de recevoir des produits expérimentaux à tout moment pendant l'étude 31. Prévoit de s'inscrire à un autre essai clinique qui pourrait interférer avec l'évaluation de l'innocuité du produit expérimental à tout moment pendant la période d'étude, y compris les interventions d'étude telles que les médicaments, les produits biologiques ou les dispositifs 32. Prévoyez de donner du sang au cours de l'étude 33. Avoir reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude ou prévoir de recevoir un vaccin vivant avant le jour 30 de l'étude 34. Avoir reçu un vaccin inactivé dans les 14 jours précédant l'entrée dans l'étude ou prévoir de recevoir un vaccin inactivé avant le jour 14 de l'étude 35. Avoir reçu des immunoglobulines parentérales ou des produits sanguins dans les 3 mois suivant le début de l'étude, ou prévoir de recevoir des immunoglobulines parentérales ou des produits sanguins dans les 3 mois suivant la réception de l'agent de l'étude 36. Utilisation d'antibiotiques dans les 7 jours précédant l'entrée dans l'établissement d'hospitalisation médicaments ou antiacides en vente libre (OTC) dans les 72 heures précédant la provocation aux NoV 38. Utilisation de médicaments sur ordonnance et en vente libre contenant de l'acétaminophène, de l'aspirine, de l'ibuprofène et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures précédant la provocation aux NoV 39. Utilisation régulière de laxatifs ou d'agents anti-motilité 40. Avoir des antécédents d'allergie au bicarbonate de sodium 40. Avoir des antécédents d'allergie au bicarbonate de sodium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1
9 sujets sécréteurs positifs recevront une dose orale de 1,2 x 10 ^ 4 copies équivalentes du génome (GEC) le jour 1 ; et 2 sujets sécréteurs-positifs recevront le placebo, n=11
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GII.2 Filtrat de norovirus Snow Mountain.
Cohorte 1 : 1,2 x 10 ^ 4 copies équivalentes du génome (GEC) dose orale le jour 1. Cohorte 2 : soit 1,2 x 10 ^ 2 GEC ou 1,2 x 10 ^ 6 GEC dose orale le jour 1, en fonction des résultats de la cohorte 1 précédente. Cohorte 3 : soit 1GEC, 1,2 x 10^1 GEC, 1,2 x 10^2 GEC, 1,2 x 10^3 GEC, 1,2 x 10^5 GEC, soit 1,2 x 10^6 GEC, soit 1,2 GEC x 10^7 oral dose le jour 1, en fonction du pourcentage de sujets malades des cohortes 1 et 2. Cohorte 4 : dose optimale de GEC telle que déterminée par les résultats des cohortes 1 à 3
Placebo : 80 ml d'eau stérile pour administration orale
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Expérimental: Cohorte 2
9 sujets sécréteurs-positifs recevront soit 1,2 x 10 ^ 2 GEC, soit 1,2 x 10 ^ 6 GEC dose orale le jour 1, selon le pourcentage de sujets malades de la cohorte 1 ; 2 sujets sécréteurs-positifs recevront le placebo, n=11
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GII.2 Filtrat de norovirus Snow Mountain.
Cohorte 1 : 1,2 x 10 ^ 4 copies équivalentes du génome (GEC) dose orale le jour 1. Cohorte 2 : soit 1,2 x 10 ^ 2 GEC ou 1,2 x 10 ^ 6 GEC dose orale le jour 1, en fonction des résultats de la cohorte 1 précédente. Cohorte 3 : soit 1GEC, 1,2 x 10^1 GEC, 1,2 x 10^2 GEC, 1,2 x 10^3 GEC, 1,2 x 10^5 GEC, soit 1,2 x 10^6 GEC, soit 1,2 GEC x 10^7 oral dose le jour 1, en fonction du pourcentage de sujets malades des cohortes 1 et 2. Cohorte 4 : dose optimale de GEC telle que déterminée par les résultats des cohortes 1 à 3
Placebo : 80 ml d'eau stérile pour administration orale
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Expérimental: Cohorte 3
9 sujets sécréteurs positifs recevront soit 1GEC, 1,2 x 10^1 GEC, 1,2 x 10^2 GEC, 1,2 x 10^3 GEC, 1,2 x 10^5 GEC, 1,2 x 10^6 GEC ou 1,2 x 10^ 7 dose orale le jour 1, en fonction du pourcentage de sujets malades des cohortes 1 et 2 ; 2 sujets sécréteurs-positifs recevront le placebo, n=11
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GII.2 Filtrat de norovirus Snow Mountain.
Cohorte 1 : 1,2 x 10 ^ 4 copies équivalentes du génome (GEC) dose orale le jour 1. Cohorte 2 : soit 1,2 x 10 ^ 2 GEC ou 1,2 x 10 ^ 6 GEC dose orale le jour 1, en fonction des résultats de la cohorte 1 précédente. Cohorte 3 : soit 1GEC, 1,2 x 10^1 GEC, 1,2 x 10^2 GEC, 1,2 x 10^3 GEC, 1,2 x 10^5 GEC, soit 1,2 x 10^6 GEC, soit 1,2 GEC x 10^7 oral dose le jour 1, en fonction du pourcentage de sujets malades des cohortes 1 et 2. Cohorte 4 : dose optimale de GEC telle que déterminée par les résultats des cohortes 1 à 3
Placebo : 80 ml d'eau stérile pour administration orale
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Expérimental: Cohorte 4
8 sujets sécréteurs négatifs et 3 sujets sécréteurs positifs recevront 1,2 x 10 ^ 7 dose orale de GEC le jour 1, n = 11
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GII.2 Filtrat de norovirus Snow Mountain.
Cohorte 1 : 1,2 x 10 ^ 4 copies équivalentes du génome (GEC) dose orale le jour 1. Cohorte 2 : soit 1,2 x 10 ^ 2 GEC ou 1,2 x 10 ^ 6 GEC dose orale le jour 1, en fonction des résultats de la cohorte 1 précédente. Cohorte 3 : soit 1GEC, 1,2 x 10^1 GEC, 1,2 x 10^2 GEC, 1,2 x 10^3 GEC, 1,2 x 10^5 GEC, soit 1,2 x 10^6 GEC, soit 1,2 GEC x 10^7 oral dose le jour 1, en fonction du pourcentage de sujets malades des cohortes 1 et 2. Cohorte 4 : dose optimale de GEC telle que déterminée par les résultats des cohortes 1 à 3
Placebo : 80 ml d'eau stérile pour administration orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dose infectieuse-50 basée sur le taux d'infection après provocation avec différentes doses
Délai: Jour 2 à Jour 5
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Jour 2 à Jour 5
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Nombre d'événements indésirables graves liés à la provocation virale
Délai: Jour 1 à Jour 180
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Jour 1 à Jour 180
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Nombre de sujets présentant des résultats de réactogénicité légère
Délai: Jour 1 à Jour 10
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Jour 1 à Jour 10
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Nombre de sujets présentant des résultats de réactogénicité modérée
Délai: Jour 1 à Jour 10
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Jour 1 à Jour 10
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Nombre de sujets présentant des résultats de réactogénicité sévères
Délai: Jour 1 à Jour 10
|
Jour 1 à Jour 10
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Nombre de sujets présentant des événements indésirables de grade 3
Délai: Jour 1 à Jour 30
|
Jour 1 à Jour 30
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Proportion de sujets atteints d'une maladie associée au norovirus Snow Mountain GII.2 suite à une provocation GII.2
Délai: Jour 1 à Jour 5
|
Jour 1 à Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée de la diarrhée liée à la souche d'épreuve
Délai: Jour 1 à Jour 5
|
Jour 1 à Jour 5
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Durée de l'excrétion du virus dans les selles positives à la PCR pour chaque dose de provocation
Délai: Jour -60 à Jour 75
|
Jour -60 à Jour 75
|
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Durée des vomissements liée à la souche d'épreuve
Délai: Jour 1 à Jour 5
|
Jour 1 à Jour 5
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Niveaux d'IgG de blocage sérique préexistant avant la provocation
Délai: Admission en hospitalisation
|
Admission en hospitalisation
|
|
Niveaux d'IgA sériques préexistants avant la provocation
Délai: Admission en hospitalisation
|
Admission en hospitalisation
|
|
Niveaux d'IgG sériques préexistants avant la provocation
Délai: Admission en hospitalisation
|
Admission en hospitalisation
|
|
Niveaux d'IgA salivaires sériques préexistants avant la provocation
Délai: Admission en hospitalisation
|
Admission en hospitalisation
|
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Magnitude de l'excrétion du virus dans les selles positives à la PCR, rapportée en GEC/ml
Délai: Jour -60 à Jour 75
|
Jour -60 à Jour 75
|
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Proportion de sujets excrétant le virus d'épreuve dans les selles
Délai: Jour 1 à Jour 30
|
Jour 1 à Jour 30
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Proportion de sujets présentant une augmentation >/= 4 fois supérieure des IgG sériques spécifiques du virus
Délai: Jour 1 à Jour 30
|
Jour 1 à Jour 30
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Proportion de sujets avec =/> 4 fois plus d'IgA salivaires spécifiques au virus
Délai: Jour 1 à Jour 45
|
Jour 1 à Jour 45
|
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Proportion de sujets avec =/> 4 fois plus d'IgG bloquant le sérum spécifique du virus
Délai: Jour 1 à Jour 45
|
Jour 1 à Jour 45
|
|
Proportion de sujets avec =/> 4 fois plus d'IgG sériques spécifiques au virus
Délai: Jour 1 à Jour 45
|
Jour 1 à Jour 45
|
|
Proportion de sujets avec >/= 4 fois plus d'IgA sériques spécifiques au virus
Délai: Jour 1 à Jour 45
|
Jour 1 à Jour 45
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Proportion de sujets porteurs de PBMC IgA-ASC/10^6 spécifiques aux norovirus (PBMC fraîchement isolés)
Délai: Jour 1 à Jour 45
|
Jour 1 à Jour 45
|
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Proportion de sujets avec IgG-ASC/10^6 PBMC spécifiques aux norovirus (PBMC fraîchement isolés)
Délai: Jour 1 à Jour 45
|
Jour 1 à Jour 45
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Sévérité de la diarrhée liée à la souche d'épreuve, déterminée à l'aide du score de Vesikari
Délai: Jour 1 à Jour 5
|
Jour 1 à Jour 5
|
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Sévérité des vomissements liée à la souche d'épreuve, déterminée à l'aide du score de Vesikari
Délai: Jour 1 à Jour 5
|
Jour 1 à Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Première publication (Estimation)
16 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2018
Dernière vérification
15 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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