Innocuité, tolérabilité et efficacité thérapeutique de la pommade topique ZEP-3 (1,0 %) pour le traitement des boutons de fièvre

Critère d'intégration:

Avant de s'inscrire à cette étude, les candidats doivent répondre à TOUS les critères d'inclusion suivants :

1. Patients souffrant d'herpès labial récurrent avec antécédent d'au moins 3 récidives de boutons de fièvre au cours des 12 derniers mois.
2. Les participants, hommes ou femmes, ont entre 18 et 75 ans.

3. Les patients arrivent à la clinique avec n'importe quel symptôme d'un épisode aigu d'herpès labial.

   Ou, les patients arrivent à la clinique dans les 48 heures suivant le début du traitement pour un épisode récurrent d'herpès labial.

4. Les patients ayant déjà eu un épisode d'herpès labial doivent être guéris depuis au moins 14 jours avant la visite de référence
5. Patients sans antécédent de réaction aux produits topiques.
6. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la sélection et accepter d'utiliser une méthode contraceptive appropriée pendant l'étude.
7. Le participant comprend la nature de la procédure et est disposé et capable de se conformer à toutes les exigences du protocole.
8. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des affections cutanées anormales ou une pilosité faciale importante au niveau ou à proximité de la zone d'investigation
2. Le sujet a un piercing corporel dans ou autour de la zone habituellement affectée par les boutons de fièvre.
3. Sujets ayant des antécédents d'anomalies cardiaques.
4. Le sujet a des antécédents récents de dysfonctionnement rénal ou de maladie hépatique grave
5. Le sujet a une malignité active ou une maladie immunodéficitaire
6. - Sujet qui ne veut pas arrêter d'utiliser des produits médicaux topiques, en vente libre, cosmétiques ou de soins de la peau du visage dans ou autour de la zone buccale pendant la période d'étude.
7. Le sujet nécessite l'utilisation chronique de médicaments immunomodifiants ou de stéroïdes topiques sur ou près du visage.
8. Le sujet nécessite une utilisation chronique de médicaments antiviraux.
9. Le sujet nécessite une utilisation chronique d'analgésiques, d'analgésiques ou d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
10. Antécédents de réaction allergique ou indésirable à l'acyclovir ou à tout médicament antiviral apparenté.
11. Le sujet a eu une infection par des isolats de HSV-1 connus pour être résistants à l'acyclovir, au valacyclovir, au famciclovir ou au ganciclovir.
12. Le sujet a reçu un vaccin contre l'herpès.
13. Femelles pendant la grossesse, l'allaitement ou l'allaitement.
14. Le sujet a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 mois précédents.
15. Le sujet est actuellement inscrit à un autre essai clinique impliquant l'utilisation d'un médicament et/ou d'un dispositif.
16. Tout antécédent qui, de l'avis de l'enquêteur, rend le sujet inéligible ou expose le sujet à un risque indu.
17. Sujets présentant des troubles de l'immunodéficience, y compris l'immunodéficience acquise.