Veiligheid, verdraagbaarheid en therapeutische werkzaamheid van actuele ZEP-3-zalf (1,0%) voor de behandeling van koortslippen

Inclusiecriteria:

Voorafgaand aan inschrijving voor deze studie, moeten kandidaten voldoen aan ALLE volgende opnamecriteria:

1. Patiënten die lijden aan recidiverende herpes labialis met een voorgeschiedenis van ten minste 3 recidieven van koortsblaasjes gedurende de voorgaande 12 maanden.
2. Deelnemers, zowel mannen als vrouwen, zijn tussen de 18 en 75 jaar oud.

3. Patiënten komen naar de kliniek met elk symptoom van een acute herpes labialis-episode.

   Of patiënten arriveren binnen 48 uur na aanvang van de behandeling in de kliniek voor een recidiverende herpes labialis-episode.

4. Patiënten met een eerdere herpes labialis-episode moeten gedurende ten minste 14 dagen vóór het basisbezoek genezen zijn
5. Patiënten zonder voorgeschiedenis van reactie op actuele producten.
6. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening en ermee instemmen om tijdens het onderzoek een goede anticonceptiemethode te gebruiken.
7. Deelnemer begrijpt de aard van de procedure en is bereid en in staat om te voldoen aan alle vereisten van het protocol.
8. De patiënt is bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan een onderzoeksprocedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft abnormale huidaandoeningen of aanzienlijk gezichtshaar op of nabij het onderzoeksgebied
2. De proefpersoon heeft een lichaamspiercing in of rond het gebied dat gewoonlijk wordt aangetast door koortslippen.
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hartafwijkingen.
4. Proefpersoon heeft een recente voorgeschiedenis van nierdisfunctie of ernstige leverziekte
5. Proefpersoon heeft een actieve maligniteit of immunodeficiënte ziekte
6. Proefpersoon die tijdens de onderzoeksperiode niet wil stoppen met het gebruik van actuele medische, OTC-, cosmetische of gezichtsverzorgingsproducten in of rond het mondgebied.
7. Onderwerp vereist chronisch gebruik van immunomodificerende geneesmiddelen of lokale steroïden op of nabij het gezicht.
8. Proefpersoon vereist chronisch gebruik van antivirale medicatie.
9. Onderwerp vereist chronisch gebruik van analgetica, pijnmedicatie of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's).
10. Geschiedenis van allergische of negatieve reactie op aciclovir of een verwant antiviraal geneesmiddel.
11. Proefpersoon heeft een infectie gehad met HSV-1-isolaten waarvan bekend is dat ze resistent zijn tegen aciclovir, valaciclovir, famciclovir of ganciclovir.
12. Onderwerp heeft een herpesvaccin gehad.
13. Vrouwtjes tijdens zwangerschap, borstvoeding of borstvoeding.
14. Proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
15. Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek waarbij een geneesmiddel en/of apparaat wordt gebruikt.
16. Elke anamnese die, naar het oordeel van de Onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt of de proefpersoon onnodig in gevaar brengt.
17. Proefpersonen met immuundeficiëntie, waaronder verworven immuundeficiëntie.