Sikkerhed, tolerabilitet og terapeutisk effekt af topisk ZEP-3-salve (1,0%) til behandling af forkølelsessår

Inklusionskriterier:

Forud for tilmelding til denne undersøgelse skal kandidater opfylde ALLE følgende inklusionskriterier:

1. Patienter, der lider af recidiverende Herpes labialis med en historie med mindst 3 forkølelsessår tilbagevendende i løbet af de foregående 12 måneder.
2. Deltagerne, enten mænd eller kvinder, er mellem 18 og 75 år.

3. Patienter ankommer til klinikken med ethvert symptom på en akut herpes labialis-episode.

   Eller patienter ankommer til klinikken inden for 48 timer efter behandlingsstart for en tilbagevendende herpes labialis-episode.

4. Patienter med tidligere herpes labialis-episode skal helbredes i mindst 14 dage før baseline besøg
5. Patienter uden tidligere reaktion på topikale produkter.
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og acceptere at bruge en passende præventionsmetode under undersøgelsen.
7. Deltageren forstår karakteren af ​​proceduren og er villig og i stand til at overholde alle krav i protokollen.
8. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har unormale hudsygdomme eller betydelige ansigtsbehåring ved eller i nærheden af ​​undersøgelsesområdet
2. Forsøgspersonen har en kropspiercing i eller omkring det område, der normalt påvirkes af forkølelsessår.
3. Personer med en historie med hjerteabnormiteter.
4. Forsøgspersonen har en nylig historie med nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom
5. Personen har en aktiv malignitet eller immundefekt sygdom
6. Forsøgsperson, der ikke er villig til at stoppe med at bruge aktuelle medicinske, OTC-produkter, kosmetik eller ansigtshudplejeprodukter i eller omkring det orale område i løbet af undersøgelsesperioden.
7. Forsøgspersonen kræver kronisk brug af immunmodificerende lægemidler eller topiske steroider i eller nær ansigtet.
8. Emnet kræver kronisk brug af antiviral medicin.
9. Personen kræver kronisk brug af analgetika, smertestillende medicin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er).
10. Anamnese med allergisk eller negativ reaktion på acyclovir eller ethvert beslægtet antiviralt lægemiddel.
11. Forsøgsperson har haft en infektion med HSV-1-isolater, der vides at være resistente over for acyclovir, valacyclovir, famciclovir eller ganciclovir.
12. Forsøgspersonen har fået en herpesvaccine.
13. Kvinder under graviditet, amning eller amning.
14. Forsøgspersonen har en historie med alkoholisme eller stofmisbrug inden for de foregående 12 måneder.
15. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et andet klinisk forsøg, der involverer brugen af ​​et lægemiddel og/eller en enhed.
16. Enhver historie, der efter efterforskerens vurdering gør forsøgspersonen uegnet eller sætter emnet i unødig risiko.
17. Personer med immundefekttilstande, herunder erhvervet immundefekt.