Sikkerhet, tolerabilitet og terapeutisk effekt av lokal ZEP-3-salve (1,0 %) for behandling av forkjølelsessår

Inklusjonskriterier:

Før påmelding til denne studien, må kandidater oppfylle ALLE følgende inklusjonskriterier:

1. Pasienter som lider av tilbakevendende herpes labialis med tidligere tilbakefall av forkjølelsessår i løpet av de siste 12 månedene.
2. Deltakerne, enten menn eller kvinner, er mellom 18 og 75 år.

3. Pasienter kommer til klinikken med ethvert symptom på en akutt herpes labialis-episode.

   Eller pasienter ankommer klinikken innen 48 timer etter behandlingsstart for en tilbakevendende herpes labialis-episode.

4. Pasienter med tidligere herpes labialis-episode må helbredes i minst 14 dager før baseline besøk
5. Pasienter uten tidligere reaksjoner på aktuelle produkter.
6. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest ved screening og samtykke i å bruke en riktig prevensjonsmetode under studien.
7. Deltakeren forstår arten av prosedyren og er villig og i stand til å overholde alle krav i protokollen.
8. Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før enhver studieprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har unormale hudtilstander eller betydelig ansiktshår ved eller nær undersøkelsesområdet
2. Personen har kroppspiercing i eller rundt området som vanligvis påvirkes av forkjølelsessår.
3. Personer med en historie med hjerteabnormiteter.
4. Personen har en nylig historie med nedsatt nyrefunksjon eller alvorlig leversykdom
5. Personen har en aktiv malignitet eller immundefekt sykdom
6. Forsøksperson som ikke er villig til å slutte å bruke aktuelle medisinske, OTC-produkter, kosmetikk eller ansiktshudpleieprodukter i eller rundt munnområdet i løpet av studieperioden.
7. Forsøkspersonen krever kronisk bruk av immunmodifiserende legemidler eller aktuelle steroider i eller nær ansiktet.
8. Emnet krever kronisk bruk av antivirale medisiner.
9. Personen krever kronisk bruk av analgetika, smertestillende medisiner eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
10. Anamnese med allergisk eller uønsket respons på acyclovir, eller andre relaterte antivirale legemidler.
11. Personen har hatt en infeksjon med HSV-1-isolater som er kjent for å være resistente mot acyclovir, valacyclovir, famciclovir eller ganciclovir.
12. Personen har fått herpesvaksine.
13. Kvinner under graviditet, amming eller amming.
14. Personen har en historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av de foregående 12 månedene.
15. Forsøkspersonen er for tiden registrert i en annen klinisk studie som involverer bruk av et medikament og/eller en enhet.
16. Enhver historie som, etter etterforskerens vurdering, gjør forsøkspersonen uegnet eller setter emnet i urimelig risiko.
17. Personer med immunsvikttilstander inkludert ervervet immunsvikt.