Étude pour étudier la pharmacocinétique et l'innocuité après une application de 3 doses différentes 0,5, 0,75 et 1,25 g, une crème transdermique d'œstradiol (VML-0203), en comparaison avec une dose unique d'EstroGel 1,25 g chez des femmes ménopausées en bonne santé.

Critère d'intégration:

• Femme post-ménopausée (chirurgicale ou naturelle) en bonne santé définie comme :
• Aucune période menstruelle au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude.
• Taux d'estradiol sérique entre 0 et 20 pg/ml.
• Taux de FSH supérieurs à 25,8 mUI/ml.
• Plus de 45 ans ou si ménopause chirurgicale, > 30 ans. de l'âge.

• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2. Avoir eu un résultat de test PAP normal conformément aux directives suivantes :

  • de 30 à 49 ans - au cours des 3 dernières années
  • de 50 à 65 ans - au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

• Est enceinte (test de grossesse urinaire lors du dépistage) ou allaite.
• A des preuves d'abus de drogue ou d'alcool.
• Avoir utilisé un remplacement hormonal ou une hormonothérapie vaginale au cours des trois derniers mois avant l'entrée à l'étude.
• Avoir utilisé un traitement par pastilles d'œstrogènes ou un traitement médicamenteux injectable progestatif au cours des trois derniers mois avant l'entrée à l'étude.
• Présente des contre-indications à l'utilisation du THS, notamment : saignements vaginaux inexpliqués, maladie du foie, cancer du sein ou de l'endomètre, événements thromboemboliques veineux.
• Tout sujet présentant une présence évidente d'affections cutanées, de poils excessifs aux sites d'application (pas de rasage), de tissu cicatriciel, de tatouage ou de coloration qui interférerait avec l'application de l'IMP, l'évaluation de la peau ou les réactions au médicament.
• Présence de plaies ouvertes sur les sites d'application.
• Tout sujet ayant des antécédents de troubles cutanés importants.
• Fumeur.