Безопасность, переносимость и терапевтическая эффективность мази ZEP-3 для местного применения (1,0%) для лечения герпеса

Критерии включения:

До регистрации в этом исследовании кандидаты должны соответствовать ВСЕМ следующим критериям включения:

1. Пациенты, страдающие рецидивирующим лабиальным герпесом, у которых в анамнезе было не менее 3 рецидивов герпеса в течение предыдущих 12 месяцев.
2. Участники, мужчины или женщины, в возрасте от 18 до 75 лет.

3. Пациенты поступают в клинику с любыми симптомами острого эпизода Herpes labialis.

   Или пациенты поступают в клинику в течение 48 часов после начала лечения по поводу рецидивирующего эпизода Herpes labialis.

4. Пациенты с предыдущим эпизодом Herpes labialis должны быть вылечены в течение как минимум 14 дней до исходного визита.
5. Пациенты без истории реакции на актуальные продукты.
6. Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининге и согласиться использовать надлежащий метод контрацепции во время исследования.
7. Участник понимает характер процедуры и желает и может соблюдать все требования протокола.
8. Пациент желает и может предоставить письменное информированное согласие до проведения любой процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет аномальные кожные заболевания или значительные волосы на лице в области исследования или рядом с ней.
2. Субъект имеет любой пирсинг на теле или вокруг области, обычно поражаемой герпесом.
3. Субъекты с историей сердечных аномалий.
4. Субъект имеет недавнюю историю почечной дисфункции или серьезного заболевания печени.
5. Субъект имеет активное злокачественное новообразование или иммунодефицитное заболевание.
6. Субъект, который не желает прекращать использование местных медицинских, безрецептурных, косметических средств или средств по уходу за кожей лица в области рта или вокруг нее в течение периода исследования.
7. Субъекту требуется постоянное применение иммуномодулирующих препаратов или топических стероидов на лице или рядом с ним.
8. Субъекту требуется постоянный прием противовирусных препаратов.
9. Субъекту требуется постоянный прием анальгетиков, обезболивающих или нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).
10. История аллергических или побочных реакций на ацикловир или любой родственный противовирусный препарат.
11. Субъект инфицирован изолятами ВПГ-1, которые, как известно, устойчивы к ацикловиру, валацикловиру, фамцикловиру или ганцикловиру.
12. Субъекту сделали прививку от герпеса.
13. Женщины во время беременности, лактации или грудного вскармливания.
14. Субъект имеет историю алкоголизма или злоупотребления наркотиками в течение предшествующих 12 месяцев.
15. Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом испытании, связанном с использованием лекарства и/или устройства.
16. Любой анамнез, который, по мнению Исследователя, делает субъекта неприемлемым или подвергает его неоправданному риску.
17. Субъекты с иммунодефицитными состояниями, включая приобретенный иммунодефицит.