Säkerhet, tolerabilitet och terapeutisk effekt av lokal ZEP-3-salva (1,0 %) för behandling av munsår

Inklusionskriterier:

Innan de registreras i denna studie måste kandidater uppfylla ALLA följande inklusionskriterier:

1. Patienter som lider av återkommande Herpes labialis med anamnes på minst 3 munsår som återkommit under de senaste 12 månaderna.
2. Deltagare, antingen män eller kvinnor, är mellan 18 och 75 år.

3. Patienter kommer till kliniken med något symptom på en akut herpes labialis-episod.

   Eller så anländer patienter till kliniken inom 48 timmar efter behandlingsstart för en återkommande episod av herpes labialis.

4. Patienter med tidigare herpes labialis-episod måste vara läkt i minst 14 dagar före besöket vid baslinjen
5. Patienter utan tidigare reaktioner på topikala produkter.
6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och samtycka till att använda en lämplig preventivmetod under studien.
7. Deltagaren förstår förfarandets natur och är villig och kapabel att följa alla krav i protokollet.
8. Patienten är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke före varje studieprocedur.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har onormala hudåkommor eller betydande ansiktshår vid eller nära undersökningsområdet
2. Försökspersonen har piercing i eller runt det område som vanligtvis drabbas av munsår.
3. Försökspersoner med en historia av hjärtavvikelser.
4. Personen har nyligen haft nedsatt njurfunktion eller allvarlig leversjukdom
5. Personen har en aktiv malignitet eller immunbristsjukdom
6. Försöksperson som är ovillig att sluta använda aktuella medicinska, OTC-produkter, kosmetika eller ansiktshudvårdsprodukter i eller runt munområdet under studieperioden.
7. Personen kräver kronisk användning av immunmodifierande läkemedel eller topikala steroider i eller nära ansiktet.
8. Ämnet kräver kronisk användning av antiviral medicin.
9. Personen kräver kronisk användning av smärtstillande medel, smärtstillande läkemedel eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
10. Historik med allergisk eller negativ reaktion på acyklovir eller något relaterat antiviralt läkemedel.
11. Försökspersonen har haft en infektion med HSV-1-isolat som är kända för att vara resistenta mot acyklovir, valacyklovir, famciklovir eller ganciklovir.
12. Personen har fått ett herpesvaccin.
13. Kvinnor under graviditet, amning eller amning.
14. Personen har en historia av alkoholism eller drogmissbruk under de föregående 12 månaderna.
15. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning som involverar användning av ett läkemedel och/eller en enhet.
16. Varje historia som, enligt utredarens bedömning, gör försökspersonen olämplig eller utsätter ämnet för en otillbörlig risk.
17. Patienter med immunbristtillstånd inklusive förvärvad immunbrist.