Comparaison d'une stratégie CrossBoss First par rapport à une stratégie standard d'escalade de fil pour traverser l'occlusion totale chronique coronarienne : l'essai "CrossBoss First"

CrossBoss First est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle qui randomisera 246 patients subissant une intervention coronarienne percutanée par occlusion totale chronique cliniquement indiquée, pour l'utilisation initiale du cathéter CrossBoss par rapport à la stratégie d'escalade de fil de guidage antérograde. L'étude "CrossBoss First" a deux objectifs principaux. L'objectif principal d'efficacité est de comparer le temps de procédure nécessaire pour traverser le CTO ou interrompre la procédure avec un CrossBoss first vs. stratégie d'escalade de fil antérograde. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation initiale du cathéter CrossBoss sera associée à un temps de procédure plus court requis pour le croisement des CTO par rapport à une stratégie d'escalade de fil antérograde.

L'objectif principal de sécurité est de comparer la fréquence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) procéduraux avec l'utilisation initiale de CrossBoss par rapport à une stratégie d'escalade par fil-guide. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation initiale du cathéter CrossBoss sera associée à une incidence similaire de MACE par rapport à une stratégie d'escalade de fil antérograde.

Les critères d'évaluation secondaires sont : (1) succès technique et procédural4-6 ; (2) durée totale de la procédure (définie comme l'intervalle entre l'administration d'une anesthésie locale pour obtenir un accès vasculaire et le retrait du dernier cathéter) ; (3) temps de fluoroscopie pour franchir le CTO et temps total de fluoroscopie ; (4) exposition totale au rayonnement de kerma dans l'air ; (5) volume de contraste total ; et (6) nombre de fils, microcathéters, ballons et stents utilisés.