Une étude pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin antipoliomyélitique oral de type 2 chez les nourrissons et les enfants (M2-ABMG)

Critère d'intégration:

1. Enfants âgés de 1 à 5 ans préalablement vaccinés avec trois ou quatre doses de VPI (groupe 1) ou nourrissons non vaccinés âgés de 6 semaines (-7 à +14 jours) (groupes 2 et 3).
2. Pour les groupes 2 et 3 (inscrits à l'âge de 6 semaines), les nourrissons doivent avoir été vaccinés avec 3 doses de VPOb et une dose de VPI avant l'administration du vaccin à l'étude, et le dernier vaccin contre la polio doit avoir été administré au moins 4 semaines avant au vaccin à l'étude.
3. Sain sans conditions médicales évidentes qui empêchent le sujet d'être dans l'étude comme établi par les antécédents médicaux et l'examen physique.
4. Consentement éclairé écrit obtenu de 1 ou 2 parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) conformément à la réglementation du pays.

Critère d'exclusion:

1. Pour le groupe 1 : vaccins antipoliomyélitiques dans les 3 mois précédant l'administration du vaccin à l'étude (nombre de doses précédentes de vaccin antipoliomyélitique à documenter). Pour les groupes 2 et 3 : vaccins antipoliomyélitiques avant l'administration du vaccin à l'étude autres que 3 doses de VPOb et 1 dose de VPI.
2. Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
3. Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire.
4. Malformations congénitales majeures ou maladie chronique grave non contrôlée (neurologique, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale ou endocrinienne).
5. Allergie connue à l'un des composants des vaccins à l'étude ou à tout antibiotique.
6. Coagulopathie non contrôlée ou trouble sanguin contre-indiquant les injections intramusculaires (de VPI).
7. Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin depuis la naissance ou administration prévue pendant la période d'étude.
8. Maladie fébrile aiguë sévère le jour de la vaccination considérée par l'investigateur comme une contre-indication à la vaccination (l'enfant peut être inclus ultérieurement si dans la fenêtre d'âge et si tous les critères d'inclusion/d'exclusion sont remplis.).
9. Un membre du ménage du sujet (vivant dans la même maison ou le même appartement) a reçu le VPO au cours des 3 derniers mois.
10. Sujet qui, de l'avis de l'investigateur, est peu susceptible de se conformer au protocole ou est inapproprié pour être inclus dans l'étude pour la sécurité ou le rapport bénéfice-risque du sujet.