Une étude de cas-témoin croisée d'un dispositif positionnel de vibration pour le traitement de l'OSA

La thérapie positionnelle est considérée comme une sorte de traitement conservateur, en particulier pour les patients atteints d'AOS, qui varie en fonction de la position du corps, et s'est avérée utile dans certains cas, en particulier ceux atteints d'AOS positionnel. L'AOS positionnel est présent lorsque l'indice global d'apnée-hyponée (IAH) est > 5/h avec un AHI en position couchée supérieur à 2 fois l'IAH dans d'autres positions, chez un patient symptomatique. Il y aura 2 groupes de patients dans cette étude. Le groupe 1 est composé de patients atteints d'AOS positionnel qui refusent la CPAP ou tolèrent mal la CPAP. Ils recevront un dispositif de vibration comme traitement, qui sera porté sur le cou pendant le sommeil. Cet appareil détecte la position du patient pendant son sommeil. Il vibrera lorsque le patient est allongé sur le dos jusqu'à ce que le patient se tourne latéralement, empêchant ainsi le patient de rester à plat pendant le sommeil et réduisant la gravité de l'OSA. Il sera allumé et éteint pendant une période de 15 jours alternativement avec une étude du sommeil effectuée à la fin de chaque période respectivement pour déterminer son efficacité en mode marche et arrêt. Il y aura une période de lavage d'une semaine entre la période de marche et d'arrêt pour éliminer tout effet résiduel. Le groupe 2 est composé de patients atteints d'AOS positionnel qui utilisent un appareil dentaire mais qui répondent ou sont mal tolérés. Ils utiliseront le dispositif de vibration avec un dispositif dentaire en tant que bithérapie, afin d'évaluer le rôle de la thérapie combinée. L'appareil fonctionnera en mode marche et arrêt, l'étude du sommeil étant effectuée de la même manière que dans le groupe 1. Un consentement éclairé sera signé. Chaque participant aura 2 études de sommeil effectuées à domicile, qui seront soutenues techniquement par un technicien visitant leur domicile pour brancher l'équipement nécessaire.