Uno studio caso-controllo incrociato di un dispositivo posizionale a vibrazione per il trattamento dell'OSA

La terapia posizionale è considerata una sorta di trattamento conservativo soprattutto per i pazienti con OSA che varia con le posizioni del corpo, ed è stata segnalata come utile in casi selezionati, specialmente quelli con OSA posizionale. L'OSA posizionale è presente quando l'indice complessivo di apnea iponea (AHI) è > 5/h con un AHI in posizione supina che è più di 2 volte quello in altre posizioni, in un paziente sintomatico. Ci saranno 2 gruppi di pazienti in questo studio. Il gruppo 1 è costituito da pazienti con OSA posizionale che rifiutano la CPAP o tollerano male la CPAP. Verranno forniti di un dispositivo di vibrazione come trattamento, che verrà indossato sul collo durante il sonno. Questo dispositivo rileva la posizione del paziente durante il sonno. Vibrerà quando il paziente giace supino finché il paziente non si gira lateralmente, impedendo così al paziente di sdraiarsi durante il sonno e riducendo la gravità dell'OSA. Verrà acceso e spento per un periodo di 15 giorni alternativamente con uno studio del sonno eseguito rispettivamente alla fine di ogni periodo per determinarne l'efficacia in modalità acceso e spento. Ci sarà un periodo di lavaggio di 1 settimana tra il periodo di attivazione e disattivazione per rimuovere qualsiasi effetto residuo. Il gruppo 2 è costituito da pazienti con OSA posizionale che utilizzano dispositivi dentali ma rispondono o sono scarsamente tollerati. Utilizzeranno il dispositivo a vibrazione con il dispositivo dentale insieme come doppia terapia, per valutare il ruolo della terapia di combinazione. Il dispositivo verrà utilizzato in modalità on e off con lo studio del sonno eseguito in modo simile al gruppo 1. Il consenso informato sarà firmato. Ogni partecipante avrà 2 studi sul sonno eseguiti a casa, che saranno supportati tecnicamente da un tecnico che visiterà la loro casa per collegare le attrezzature necessarie.