En Cross Over Case Control Study av en vibrasjonsposisjonsenhet for behandling av OSA

Posisjonell terapi anses som en slags konservativ behandling spesielt for pasienter med OSA som varierer med kroppsposisjoner, og har blitt rapportert å være nyttig i utvalgte tilfeller, spesielt de med posisjonell OSA. Posisjonell OSA er tilstede når den totale apnéhyponéindeksen (AHI) er > 5/time med en liggende AHI som er mer enn 2 ganger AHI i andre stillinger, hos en symptomatisk pasient. Det vil være 2 grupper av pasienter i denne studien. Gruppe 1 består av pasienter med posisjonell OSA som nekter CPAP eller tåler CPAP dårlig. De vil bli utstyrt med et vibrasjonsapparat som behandling, som skal bæres på nakken under søvn. Denne enheten registrerer posisjonen til pasienten under søvn. Den vil vibrere når pasienten ligger på rygg til pasienten snur seg sideveis, og hindrer dermed pasienten i å legge seg flat under søvn og reduserer alvorlighetsgraden av OSA. Den vil bli slått på og av i en periode på 15 dager, alternativt med søvnstudie utført på slutten av hver periode for å bestemme dens effektivitet i av og på-modus. Det vil være en utvaskingsperiode på 1 uke mellom på- og av-perioden for å fjerne eventuell resteffekt. Gruppe 2 består av pasienter med posisjonell OSA som bruker tannutstyr, men som reagerer eller tolereres dårlig. De vil bruke vibrasjonsapparatet med tannapparat sammen som dobbel terapi, for å vurdere kombinasjonsterapiens rolle. Enheten vil bli betjent i av og på-modus med søvnundersøkelse utført på lignende måte som i gruppe 1. Informert samtykke vil bli signert. Hver deltaker vil få utført 2 søvnstudier hjemme, som vil bli støttet teknisk av en tekniker som besøker hjemmet deres for å koble til nødvendig utstyr.