TEP FDHT et bicalutamide dans le cancer du sein métastatique

Justification : L'objectif est d'évaluer si l'imagerie in vivo non invasive de la présence de récepteurs aux androgènes (RA) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique au moyen de la tomographie par émission de positrons au 18F-fluoro-dihydrotestostérone (FDHT-PET) peut être utilisée pour prédire (précocement) réponse au traitement et dosage optimal du bicalutamide anti-androgène. L'objectif ultime est de contribuer à une sélection optimale des patientes atteintes d'un cancer du sein pour un traitement anti-androgène. Objectif : Faisabilité de détecter une différence d'absorption au scanner 18F-FDHT après 6 semaines de traitement par le bicalutamide chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Objectifs secondaires : décrire si les modifications de l'absorption du traceur 18F-FDHT après six semaines sont associées à la réponse au bicalutamide, décrire si les modifications de la disponibilité des RA sont différentes pour les sous-groupes de cancer du sein pendant le traitement par le bicalutamide et décrire si l'absorption du traceur 18F-FDHT est influencée par la quantité d'expression tumorale AR. Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude de faisabilité à un seul bras, en une étape, qui sera exécutée au Centre médical universitaire de Groningue, aux Pays-Bas. Le critère d'évaluation principal de l'étude est d'évaluer la différence d'absorption de 18F-FDHT dans les lésions tumorales après 6 semaines de traitement au bicalutamide chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique AR positif. Les patients seront traités avec du bicalutamide jusqu'à ce qu'une progression ou une toxicité inacceptable soit rencontrée. Population à l'étude : les investigateurs incluront 20 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique post-ménopausique présentant une tumeur AR positive et HER2 négative. Les patients doivent être reclassés cliniquement par scintigraphie osseuse et tomodensitométrie dans un délai de 6 semaines après les examens TEP. Intervention : Tous les patients recevront une analyse FDHT-PET de base et commenceront par un traitement au bicalutamide 150 mg par jour. Au cours du suivi, les patients recevront un scan FDHT-PET après 6 semaines. Le traitement par le bicalutamide se poursuivra jusqu'à ce qu'une progression ou une toxicité inacceptable soit rencontrée. Critère d'évaluation principal de l'étude : la différence en pourcentage de l'absorption de 18F-FDHT dans les lésions tumorales après 6 semaines de monothérapie par le bicalutamide. Une diminution minimale de 20 % de l'absorption de 18F-FDHT après 6 semaines par rapport à l'absorption initiale avec un α de 0,05 et une puissance de 80 %, est considérée comme cliniquement significative.