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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02738593
Détection de l'ADN sans cellule chez les patients atteints d'un cancer du poumon
Utilisation de la méthode de séquençage de nouvelle génération (NGS) pour détecter l'ADN libre circulant (Cf-ADN) et explorer la résistance et le mécanisme pronostique de l'inhibiteur de la tyrosine-kinase (TKI) du récepteur du facteur de croissance épidermique de troisième génération (EGFR) dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé (NSCLC) Patients : une étude monocentrique
La troisième génération d'EGFR-TKI est la nouvelle thérapie cible pour le NSCLC. Cependant, nous ne connaissions pas les mécanismes spécifiques pour ces non-répondeurs et les patients développent une résistance. Le séquençage de nouvelle génération est actuellement la méthode la plus sensible et la plus spécifique pour examiner la mutation génique, le détournement, etc.
En détectant systématiquement l'ADN-cf, nous pourrions éventuellement découvrir les mécanismes de réponse et de résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte de l'étude : la troisième génération d'inhibiteurs de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) est la nouvelle thérapie cible pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Deux études majeures publiées dans le NEJM montrent que le taux de réponse global est d'environ 60% à 70%, avec une survie sans progression d'environ 10 mois. Cependant, nous ne connaissions pas les mécanismes spécifiques pour ces non-répondeurs et les patients développent une résistance.
Le séquençage de nouvelle génération est actuellement la méthode la plus sensible et la plus spécifique pour examiner la mutation génique, le détournement, etc. En détectant systématiquement l'ADN-cf, nous pourrions éventuellement découvrir les mécanismes de réponse et de résistance.
Les patients éligibles ayant reçu des EGFR-TKI de 3e génération (AZD9291 et AVITINIB) ont été inclus dans cette étude. Un échantillon de tissu tumoral dans les 6 mois et des échantillons de sang périphérique de 10 ml ont été prélevés au départ. Après le début du traitement, 10 ml de sang périphérique seraient prélevés à chaque point de temps de test d'image jusqu'à la progression de la maladie. Des échantillons de sang seront prélevés à l'aide d'un tube EDTA et centrifugés dans les 2 heures et conservés dans un réfrigérateur à -80 °C.
Les tests NGS couvriront les gènes cibles du NSCLC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Chine, 510030
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cancer bronchique non à petites cellules confirmé pathologiquement.
- hébergé avec une mutation EGFR positive (délétion de 19 exons, mutation L858R、G719X、L861Q)
- données fiables sur les antécédents des patients.
Critère d'exclusion:
- cancer bronchique non à petites cellules pathologiquement non confirmé.
- cancer primitif multiple.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'ADN cf par rapport à la ligne de base
Délai: de base et tous les 2 mois jusqu'à 36 mois ou la première progression documentée de la maladie.
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En utilisant la méthode de séquençage de nouvelle génération (NGS) pour détecter l'ADN libre circulant (cf-DNA) chez les patients recevant l'EGFR-TKI de troisième génération, des échantillons de sang périphérique ont été prélevés au départ et tous les 2 mois jusqu'à la progression de la maladie.
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de base et tous les 2 mois jusqu'à 36 mois ou la première progression documentée de la maladie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKI0301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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