Detección de ADN libre de células en pacientes con cáncer de pulmón
Uso del método de secuenciación de próxima generación (NGS) para detectar el ADN libre circulante (Cf-DNA) y explorar la resistencia y el mecanismo pronóstico del inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de tercera generación en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (NSCLC) Pacientes: un estudio de un solo centro
La tercera generación de EGFR-TKI es la terapia diana más nueva para el NSCLC. Sin embargo, no conocíamos los mecanismos específicos para aquellos que no responden y los pacientes desarrollan resistencia. La secuenciación de próxima generación es actualmente el método más sensible y específico para examinar la mutación genética, la desviación, etc.
Al detectar consistentemente el cf-DNA, posiblemente podríamos descubrir los mecanismos de respuesta y resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes del estudio: la tercera generación de inhibidores de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) es la terapia diana más nueva para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Dos importantes estudios publicados en NEJM muestran que la tasa de respuesta general es de alrededor del 60 % al 70 %, con una supervivencia libre de progresión de unos 10 meses. Sin embargo, no conocíamos los mecanismos específicos por los que aquellos que no responden y los pacientes desarrollan resistencia.
La secuenciación de próxima generación es actualmente el método más sensible y específico para examinar mutaciones, desviaciones, etc. de genes. Al detectar consistentemente el cf-DNA, posiblemente podríamos descubrir los mecanismos de respuesta y resistencia.
Los pacientes elegibles que recibieron EGFR-TKI de tercera generación (AZD9291 y AVITINIB) se inscribieron en este estudio. Se recogieron muestras de tejido tumoral dentro de los 6 meses y muestras de sangre periférica de 10 ml al inicio del estudio. Después del inicio del tratamiento, se recolectarían 10 ml de sangre periférica en cada punto de tiempo de prueba de imagen hasta la progresión de la enfermedad. Las muestras de sangre se extraerán con un tubo de EDTA y se centrarán en un plazo de 2 horas y se almacenarán en un refrigerador a -80ºC.
Las pruebas de NGS cubrirán los genes diana del NSCLC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510030
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado patológicamente.
- albergado con mutación EGFR positiva (deleción de 19 exones, mutación L858R, G719X, L861Q)
- datos fiables de la historia de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- cáncer de pulmón de células no pequeñas patológicamente no confirmado.
- cáncer primario múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de cf-DNA desde el inicio
Periodo de tiempo: al inicio y cada 2 meses hasta los 36 meses o la primera progresión documentada de la enfermedad.
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Usando el método de secuenciación de próxima generación (NGS) para detectar ADN libre circulante (cf-DNA) en pacientes que reciben EGFR-TKI de tercera generación, se recolectaron muestras de sangre periférica al inicio y cada 2 meses hasta la progresión de la enfermedad.
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al inicio y cada 2 meses hasta los 36 meses o la primera progresión documentada de la enfermedad.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKI0301
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