Étude pilote du Registre mondial des troubles de la coagulation (WBDR)
Phase pilote du Registre mondial des troubles de la coagulation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La phase pilote du WBDR est un registre d'observation des maladies des patients atteints d'hémophilie. Quarante centres de traitement de l'hémophilie (CTH), de différents niveaux de développement économique (émergent, intermédiaire et établi), qui ont des capacités de saisie de données et la capacité d'obtenir les données requises sur les patients en anglais, ont été invités à participer à la phase pilote . Les CTH participants rempliront un ensemble minimal de données (MDS) de données sur environ 10 patients chacun.
Une série d'indicateurs de performance ont été identifiés par le comité de pilotage et seront utilisés pour évaluer la faisabilité de l'extension de la phase pilote au WBDR. Les indicateurs de performance comprennent : la proportion de CTH invités qui souhaitent participer ; proportion de CTH participants qui obtiennent avec succès les approbations réglementaires nécessaires ; proportion de patients approchés qui consentent à participer; proportion de patients inscrits pour lesquels la collecte de données et l'entrée dans la base de données ont réussi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients des centres de traitement de l'hémophilie participants atteints d'hémophilie A ou B.
- Capacité à fournir des données en anglais
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de CTH qui acceptent de participer à la phase pilote du WBDR
Délai: 6 mois
|
Ceci est mesuré par le nombre de CTH qui acceptent de participer, divisé par le nombre de CTH invités.
|
6 mois
|
|
Proportion de CTH participants qui obtiennent avec succès l'approbation réglementaire nécessaire
Délai: 6 mois
|
Cela sera mesuré par le nombre de CTH qui obtiennent l'approbation, divisé par le nombre de CTH qui ont accepté de participer à la phase pilote du WBDR.
|
6 mois
|
|
Proportion de patients qui acceptent de participer à cette phase pilote de la WBDR.
Délai: 6 mois
|
Cela sera mesuré par le nombre de patients qui ont donné leur consentement à participer, divisé par le nombre de patients qui ont été approchés pour participer.
|
6 mois
|
|
Proportion de patients inscrits pour lesquels la collecte de données et l'entrée dans la base de données ont réussi.
Délai: 6 mois
|
Cela sera mesuré par le nombre de patients sur lesquels les données sont collectées et saisies avec succès dans la base de données, divisé par le nombre de patients qui sont inscrits dans la phase pilote du WBDR.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WBDR Pilot Phase
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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