Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

World Bleeding Disorders Registry Pilotundersøgelse (WBDR)

27. oktober 2017 opdateret af: World Federation of Hemophilia

World Bleeding Disorders Registry Pilotfase

World Federation of Hemophilia (WFH) gennemfører pilotfasen af ​​et internationalt, observationelt, World Bleeding Disorders Registry (WBDR). Denne pilotfase vil vurdere gennemførligheden af ​​at gennemføre en udvidet WBDR til flere centre med en mere omfattende caserapportformular rundt om i verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pilotfasen af ​​WBDR er et observationssygdomsregister over patienter med hæmofili. Fyrre hæmofilibehandlingscentre (HTC'er), med varierende niveauer af økonomisk udvikling (ny, mellemniveau og etableret), som har dataindtastningsmuligheder og evnen til at indhente de nødvendige data om patienter på engelsk, blev inviteret til at deltage i pilotfasen . Deltagende HTC'er vil udfylde et minimalt datasæt (MDS) af data om cirka 10 patienter hver.

En række præstationsindikatorer er blevet identificeret af styregruppen og vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​at udvide pilotfasen til WBDR. Præstationsindikatorerne omfatter: andel af inviterede HTC'er, der er villige til at deltage; andel af deltagende HTC'er, der med succes opnår nødvendige regulatoriske godkendelser; andel af henvendte patienter, som giver samtykke til at deltage; andel af tilmeldte patienter, hvor dataindsamling og databaseindtastning er vellykket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

356

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili A eller B, som er patienter fra deltagende hæmofilibehandlingscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra deltagende hæmofilibehandlingscentre med hæmofili A eller B.
  • Evne til at levere data på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af HTC'ere, der accepterer at deltage i pilotfasen af ​​WBDR
Tidsramme: 6 måneder
Dette måles ved antallet af HTC'er, der accepterer at deltage, divideret med antallet af inviterede HTC'er.
6 måneder
Andel af deltagende HTC'er, som med succes opnår den nødvendige myndighedsgodkendelse
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt ved antallet af HTC'er, der opnår godkendelse, divideret med antallet af HTC'ere, der har sagt ja til at deltage i pilotfasen af ​​WBDR.
6 måneder
Andel af patienter, der accepterer at deltage i denne pilotfase af WBDR.
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt ved antallet af patienter, der har givet samtykke til at deltage, divideret med antallet af patienter, der blev henvendt til at deltage.
6 måneder
Andel af tilmeldte patienter, hvor dataindsamling og databaseindtastning er vellykket.
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive målt ved antallet af patienter, som data indsamles og indlæses med succes i databasen, divideret med antallet af patienter, der er tilmeldt pilotfasen af ​​WBDR.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

World Federation of Hemophilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WBDR Pilot Phase

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A og B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner