Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

World Blooding Disorders Registry Pilotstudie (WBDR)

27 oktober 2017 bijgewerkt door: World Federation of Hemophilia

Pilotfase van het World Blooding Disorders-register

De World Federation of Hemophilia (WFH) voert de pilotfase uit van een internationale, observationele, World Bleeding Disorders Registry (WBDR). In deze pilotfase wordt de haalbaarheid beoordeeld van het uitvoeren van een uitgebreide WBDR naar meer centra met een uitgebreider casusrapportageformulier over de hele wereld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De pilotfase van de WBDR is een observationele ziekteregistratie van patiënten met hemofilie. Veertig behandelcentra voor hemofilie (HTC's), van verschillende niveaus van economische ontwikkeling (opkomend, middenniveau en gevestigd), die gegevensinvoermogelijkheden hebben en de mogelijkheid hebben om de vereiste gegevens over patiënten in het Engels te verkrijgen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan de proeffase . Deelnemende HTC's zullen een Minimal Data Set (MDS) invullen met gegevens van elk ongeveer 10 patiënten.

Een reeks prestatie-indicatoren is door de Stuurgroep geïdentificeerd en zal worden gebruikt om de haalbaarheid van uitbreiding van de pilotfase naar de WBDR te beoordelen. De prestatie-indicatoren zijn onder meer: ​​deel van HTC's uitgenodigd dat bereid is deel te nemen; deel van de deelnemende HTC's dat met succes de benodigde wettelijke goedkeuringen verkrijgt; percentage benaderde patiënten dat toestemming geeft om deel te nemen; deel van de geregistreerde patiënten bij wie het verzamelen van gegevens en het invoeren in de database succesvol is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

356

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Hemofilie A of B, die patiënt zijn van deelnemende Hemofilie Behandelcentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van deelnemende hemofiliebehandelcentra met hemofilie A of B.
  • Mogelijkheid om gegevens in het Engels te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage HTC's dat ermee instemt deel te nemen aan de pilotfase van de WBDR
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt gemeten door het aantal HTC's dat ermee instemt deel te nemen, gedeeld door het aantal uitgenodigde HTC's.
6 maanden
Percentage deelnemende HTC's dat met succes de vereiste wettelijke goedkeuring heeft verkregen
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt gemeten door het aantal HTC's dat goedkeuring krijgt, gedeeld door het aantal HTC's dat heeft toegezegd deel te nemen aan de pilotfase van de WBDR.
6 maanden
Percentage patiënten dat akkoord gaat met deelname aan deze pilotfase van de WBDR.
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt gemeten door het aantal patiënten dat toestemming heeft gegeven om deel te nemen, gedeeld door het aantal patiënten dat is benaderd om deel te nemen.
6 maanden
Percentage geregistreerde patiënten bij wie het verzamelen van gegevens en het invoeren in de database succesvol is.
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt gemeten door het aantal patiënten over wie gegevens zijn verzameld en met succes zijn ingevoerd in de database, gedeeld door het aantal patiënten dat is ingeschreven in de pilotfase van de WBDR.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Federation of Hemophilia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WBDR Pilot Phase

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemofilie A en B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren