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세계 출혈 장애 레지스트리 파일럿 연구 (WBDR)

2017년 10월 27일 업데이트: World Federation of Hemophilia

세계 출혈 장애 등록 파일럿 단계

세계 혈우병 연맹(WFH)은 국제적, 관찰적, 세계 출혈 장애 등록(WBDR)의 파일럿 단계를 수행하고 있습니다. 이 파일럿 단계에서는 전 세계의 보다 포괄적인 사례 보고서 양식을 사용하여 더 많은 센터로 확장된 WBDR을 수행할 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

WBDR의 파일럿 단계는 혈우병 환자의 관찰 질병 등록입니다. 다양한 경제 발전 수준(신흥, 중간 수준 및 기존)의 40개 혈우병 치료 센터(HTC)는 데이터 입력 기능과 영어로 환자에 대한 필수 데이터를 얻을 수 있는 기능을 갖추고 파일럿 단계에 참여하도록 초대되었습니다. . 참여하는 HTC는 각각 약 10명의 환자에 대한 데이터의 최소 데이터 세트(MDS)를 완료합니다.

운영 위원회는 일련의 성과 지표를 식별했으며 파일럿 단계를 WBDR로 확장할 가능성을 평가하는 데 사용할 것입니다. 성과 지표에는 다음이 포함됩니다. 참여할 의향이 있는 초대된 HTC의 비율; 필요한 규제 승인을 성공적으로 획득한 참여 HTC의 비율; 참여에 동의한 접근한 환자의 비율; 데이터 수집 및 데이터베이스 입력이 성공한 등록된 환자의 비율.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

356

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 혈우병 치료 센터의 환자인 혈우병 A 또는 B 환자.

설명

포함 기준:

  • 참여 혈우병 치료 센터의 혈우병 A 또는 B 환자.
  • 데이터를 영어로 제공하는 능력

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WBDR의 파일럿 단계에 참여하기로 동의한 HTC의 비율
기간: 6 개월
이것은 참여에 동의한 HTC의 수를 초대된 HTC의 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
6 개월
필요한 규제 승인을 성공적으로 획득한 참여 HTC의 비율
기간: 6 개월
이는 승인을 받은 HTC의 수를 WBDR의 파일럿 단계에 참여하기로 동의한 HTC의 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
6 개월
WBDR의 이 파일럿 단계에 참여하는 데 동의하는 환자의 비율.
기간: 6 개월
이는 참여에 동의한 환자 수를 참여하기 위해 접근한 환자 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
6 개월
데이터 수집 및 데이터베이스 입력이 성공한 등록된 환자의 비율입니다.
기간: 6 개월
이는 데이터가 수집되어 데이터베이스에 성공적으로 입력된 환자 수를 WBDR의 파일럿 단계에 등록된 환자 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

World Federation of Hemophilia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WBDR Pilot Phase

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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