Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование Всемирного реестра нарушений свертываемости крови (WBDR)

27 октября 2017 г. обновлено: World Federation of Hemophilia

Пилотная фаза Всемирного реестра геморрагических заболеваний

Всемирная федерация гемофилии (WFH) проводит пилотную фазу международного наблюдательного Всемирного реестра гемофилий (WBDR). На этом пилотном этапе будет оцениваться возможность проведения расширенного WBDR в большем количестве центров с более полной формой отчета о случаях заболевания по всему миру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пилотная фаза WBDR представляет собой наблюдательный регистр заболеваний пациентов с гемофилией. К участию в пилотной фазе были приглашены 40 центров лечения гемофилии (ЦЛГ) с разным уровнем экономического развития (новые, средние и устоявшиеся), которые имеют возможности ввода данных и возможность получать необходимые данные о пациентах на английском языке. . Участвующие HTC заполнят минимальный набор данных (MDS) данных примерно по 10 пациентам каждый.

Руководящий комитет определил ряд показателей эффективности, которые будут использоваться для оценки возможности расширения пилотного этапа до WBDR. Показатели эффективности включают: долю приглашенных КТК, желающих участвовать; доля участвующих HTC, успешно получивших необходимые разрешения регулирующих органов; доля обратившихся пациентов, которые согласны участвовать; доля зарегистрированных пациентов, по которым сбор данных и ввод базы данных были успешными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

356

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гемофилией A или B, которые являются пациентами участвующих центров лечения гемофилии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты участвующих центров лечения гемофилии с гемофилией A или B.
  • Возможность предоставления данных на английском языке

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля HTC, согласившихся участвовать в пилотной фазе WBDR
Временное ограничение: 6 месяцев
Это измеряется количеством HTC, которые согласились участвовать, разделенным на количество приглашенных HTC.
6 месяцев
Доля участвующих HTC, которые успешно получили необходимое разрешение регулирующих органов
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться количеством HTC, получивших одобрение, разделенным на количество HTC, которые согласились участвовать в пилотной фазе WBDR.
6 месяцев
Доля пациентов, согласившихся участвовать в этой пилотной фазе WBDR.
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться количеством пациентов, давших согласие на участие, деленным на количество пациентов, которым предложили участвовать.
6 месяцев
Доля зарегистрированных пациентов, для которых сбор данных и ввод базы данных были успешными.
Временное ограничение: 6 месяцев
Это будет измеряться количеством пациентов, данные о которых собраны и успешно введены в базу данных, деленным на количество пациентов, включенных в пилотную фазу WBDR.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

World Federation of Hemophilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WBDR Pilot Phase

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия А и В

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться