Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérzési rendellenességek világregiszterének kísérleti tanulmánya (WBDR)

2017. október 27. frissítette: World Federation of Hemophilia

A vérzési rendellenességek világregiszterének kísérleti fázisa

A Hemofília Világszövetsége (WFH) egy nemzetközi, megfigyeléses, World Bleeding Disorders Registry (WBDR) kísérleti szakaszát végzi. Ez a kísérleti szakasz felméri a kiterjesztett WBDR megvalósításának megvalósíthatóságát több központban, átfogóbb esetjelentési űrlap segítségével szerte a világon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A WBDR kísérleti szakasza a hemofíliás betegek megfigyeléses betegségregisztere. A kísérleti szakaszban negyven különböző gazdasági fejlettségű (feltörekvő, középszintű és bejáratott) hemofília-kezelő központot (HTC) hívtak meg, amelyek adatbeviteli képességekkel és a betegekről szükséges adatok angol nyelvű beszerzésével rendelkeznek. . A résztvevő HTC-k egyenként körülbelül 10 beteg adatait tartalmazó minimális adatkészletet (MDS) töltenek ki.

Az Irányító Bizottság egy sor teljesítménymutatót határozott meg, és ezeket a kísérleti szakasz WBDR-re való kiterjesztésének megvalósíthatóságának felmérésére fogja használni. A teljesítménymutatók a következőket tartalmazzák: a meghívott HTC-k aránya, akik hajlandóak részt venni; azon részt vevő HTC-k aránya, akik sikeresen megszerezték a szükséges hatósági engedélyeket; a megkeresett betegek aránya, akik beleegyeznek a részvételbe; azon felvett betegek aránya, akikről sikeres az adatgyűjtés és az adatbázis-bevitel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

356

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vagy B hemofíliában szenvedő betegek, akik a részt vevő hemofília-kezelő központok betegei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő hemofília-kezelő központok A vagy B hemofíliában szenvedő betegei.
  • Angol nyelvű adatszolgáltatás lehetősége

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WBDR kísérleti szakaszában való részvételt vállaló HTC-k aránya
Időkeret: 6 hónap
Ezt a részvételt elfogadó HTC-k számával kell mérni, osztva a meghívott HTC-k számával.
6 hónap
A résztvevő HTC-k aránya, akik sikeresen megszerezték a szükséges hatósági engedélyt
Időkeret: 6 hónap
Ezt a jóváhagyást megszerző HTC-k számával kell mérni, osztva azon HTC-k számával, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a WBDR kísérleti szakaszában.
6 hónap
Azon betegek aránya, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a WBDR ezen kísérleti szakaszában.
Időkeret: 6 hónap
Ezt a részvételhez hozzájáruló betegek számával kell mérni, osztva a részvételre felkért betegek számával.
6 hónap
Azon betegek aránya, akiknél sikeres az adatgyűjtés és az adatbázis bevitel.
Időkeret: 6 hónap
Ezt azon betegek számával fogják mérni, akikről adatokat gyűjtöttek és sikeresen bevittek az adatbázisba, elosztva a WBDR kísérleti szakaszába bevont betegek számával.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

World Federation of Hemophilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WBDR Pilot Phase

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemofília A és B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel