Biodisponibilité absolue d'une dose sous-cutanée unique et fixe d'aducanumab chez des participants en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

• Un poids minimum de 45 kg inclus au Jour -1.
• Toutes les femmes en âge de procréer et tous les hommes doivent pratiquer une contraception hautement efficace pendant l'étude et être disposés et capables de continuer la contraception pendant 24 semaines après l'administration du traitement à l'étude (jour 1).
• Doit être en bonne santé (tel que déterminé par l'enquêteur) sur la base des antécédents médicaux et des évaluations de dépistage.

Critères d'exclusion clés :

• Score du mini-examen de l'état mental (MMSE) <27 au dépistage.
• Antécédents de toute maladie cardiaque, endocrinologique, hématologique, hépatique, gastro-intestinale, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique ou rénale, ou d'une autre maladie majeure, comme déterminé par l'investigateur.
• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères qui, de l'avis de l'investigateur, sont susceptibles d'être exacerbées par tout composant du traitement à l'étude.
• Antécédents de maladie maligne, y compris les tumeurs solides et les hémopathies malignes (à l'exception des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau qui ont été complètement excisés avant l'entrée dans l'étude).
• Antécédents ou résultat de test positif lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Résultat de test positif lors du dépistage des anticorps contre le virus de l'hépatite C (HCVAb).
• Résultat de test positif lors du dépistage du virus de l'hépatite B (défini comme positif à la fois pour l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] ET l'anticorps de base de l'hépatite B [HBcAb]).
• Infection chronique, récurrente ou grave (par exemple, pneumonie, septicémie) telle que déterminée par l'investigateur, dans les 90 jours précédant le jour -1.

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer