Biodisponibilità assoluta di una singola dose sottocutanea fissa di Aducanumab in partecipanti sani

Criteri chiave di inclusione:

• Un peso minimo di 45 kg, inclusi, al giorno -1.
• Tutte le donne in età fertile e tutti gli uomini devono praticare una contraccezione altamente efficace durante lo studio ed essere disposti e in grado di continuare la contraccezione per 24 settimane dopo la somministrazione del trattamento in studio (Giorno 1).
• Deve essere in buona salute (come determinato dall'investigatore) sulla base dell'anamnesi e delle valutazioni di screening.

Criteri chiave di esclusione:

• Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <27 allo Screening.
• Storia di qualsiasi malattia cardiaca, endocrinologica, ematologica, epatica, gastrointestinale, immunologica, metabolica, urologica, polmonare, neurologica, dermatologica, psichiatrica o renale clinicamente significativa o altra malattia importante, come determinato dallo sperimentatore.
• - Storia di gravi reazioni allergiche o anafilattiche che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero essere esacerbate da qualsiasi componente del trattamento in studio.
• - Storia di malattia maligna, inclusi tumori solidi e neoplasie ematologiche (ad eccezione dei carcinomi a cellule basali e a cellule squamose della pelle che sono stati completamente asportati prima dell'ingresso nello studio).
• Anamnesi o risultato positivo del test allo screening per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Risultato positivo del test allo Screening per l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCVAb).
• Risultato positivo del test allo Screening per il virus dell'epatite B (definito come positivo sia per l'antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg] CHE per l'anticorpo centrale dell'epatite B [HBcAb]).
• Infezione cronica, ricorrente o grave (ad es. Polmonite, setticemia) come determinato dallo sperimentatore, entro 90 giorni prima del Giorno -1.

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo