Une étude pour évaluer la comparabilité pharmacocinétique (PK) de 2 doses fixes sous-cutanées (SC) d'aducanumab (BIIB037) avec une dose intraveineuse (IV) unique basée sur le poids chez des volontaires sains

Critères d'inclusion clés :

• Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus
• Le participant japonais a ses deux parents biologiques et ses 4 grands-parents d'origine japonaise
• Avoir un résultat négatif au test de réaction en chaîne par polymérase pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) le jour -1

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents de toute maladie cardiaque, endocrinienne, gastro-intestinale, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique ou rénale, ou d'une autre maladie majeure, comme déterminé par l'investigateur
• Antécédents de réactions allergiques sévères, anaphylactiques ou d'hypersensibilité systémique, ou de toute réaction allergique qui, de l'avis de l'Investigateur, est susceptible d'être exacerbée par l'aducanumab, les excipients contenus dans la formulation et, le cas échéant, les agents diagnostiques à administrer au cours de la étude
• Antécédents ou résultat de test positif lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine
• Antécédents d'infection à l'hépatite C ou résultat de test positif au dépistage des anticorps du virus de l'hépatite C
• Symptômes compatibles avec une infection par le SRAS-CoV-2, selon le jugement de l'investigateur, dans les 14 jours précédant le jour -1, y compris, mais sans s'y limiter, la fièvre (température> 37,5 degrés Celsius [° C]), mal de gorge, nouveau et persistant toux, essoufflement, diarrhée, douleurs musculaires ou perte de goût ou d'odorat
• Inscription actuelle à tout autre médicament, biologique, dispositif ou étude clinique, ou traitement avec un médicament expérimental ou une thérapie approuvée pour une utilisation expérimentale dans les 30 jours précédant le jour -1, ou 5 demi-vies, selon la plus longue
• Toute immunisation ou vaccination administrée dans les 10 jours précédant l'administration du traitement à l'étude et pendant 10 jours après l'administration du traitement à l'étude
• Score du mini-examen de l'état mental < 27 au dépistage

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.