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Prothèse de charnière de genou suite à une infection par PTG

17 octobre 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Arthroplastie rotatoire du genou pour révision septique après arthroplastie totale du genou : une cohorte rétrospective d'environ 50 patients avec un suivi de 2 ans

Entre 2009 et janvier 2016, les investigateurs ont inclus 49 patients de quatre hôpitaux lyonnais ayant eu une infection d'arthroplastie totale du genou (PTG) et ayant bénéficié d'une reprise d'arthroplastie du genou par prothèse rotatoire à charnière. Cette cohorte rétrospective et descriptive vise à étudier les résultats fonctionnels après 2 ans de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon cedex 04, France, 69317
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon,Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse - Bât. B, niveau 3 103 Grande-Rue de la Croix-Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients porteurs d'une prothèse de genou à charnière suite à une infection sur prothèse totale de genou.

Caractéristiques préopératoires étudiées :

Caractéristiques cliniques : les antécédents médicaux et chirurgicaux du genou index incluent la stratégie de traitement de l'infection (traitement en une étape vs traitement en deux étapes) et les facteurs généraux contributifs de l'infection, laxité frontale, mouvements articulaires, contrainte initiale de la PTG infectée, état cutané ( nécrose cutanée, fistule, besoin de lambeau, état cicatriciel) caractéristiques paracliniques : défauts osseux, état du système extenseur du genou (continuité, hauteur de la rotule, hauteur de l'interligne articulaire (si possible à mesurer)), scellement ou descellement prothétique au scanner ou à la scintigraphie , germe(s) causal(s)

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients ayant eu une arthroplastie rotatoire du genou pour révision septique après arthroplastie totale du genou, prouvée par prélèvements bactériologiques ou drainage purulent au site atteint ou autres signes cliniques évidents ou signes radiologiques d'infection

Critère d'exclusion:

- Patients ayant bénéficié d'une prothèse à charnière suite à une prothèse unicompartimentale, suite à un problème mécanique sur une prothèse totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats fonctionnels
Délai: à deux ans de suivi
Résultats fonctionnels objectifs : mouvements articulaires (Évaluation médicale)
à deux ans de suivi
résultats fonctionnels
Délai: à deux ans de suivi
Résultats fonctionnels subjectifs : satisfaction, attentes des patients, activités fonctionnelles. Ces items sont basés sur le nouveau score IKS
à deux ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle d'infection
Délai: après 2 ans de suivi
présence ou absence de signes cliniques et/ou biologiques d'infection, récidive de l'infection ou nouvelle infection secondaire
après 2 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tristan Ferry, Pr, MD PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0522

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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