Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Knehengselprotese etter TKA-infeksjon

17. oktober 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kneartroplastikk med roterende hengsel for septisk revisjon etter total kneartroplastikk: en retrospektiv kohort Omtrent 50 pasienter med 2 års oppfølging

Mellom 2009 og januar 2016 inkluderte etterforskerne 49 pasienter fra fire sykehus i Lyon som hadde en total knearthroplasty-infeksjon (TKA) og som hadde nytte av en knearthroplasty-revisjon med en roterende hengselprotese. Denne retrospektive og deskriptive kohorten tar sikte på å studere de funksjonelle resultatene etter 2 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon cedex 04, Frankrike, 69317
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon,Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse - Bât. B, niveau 3 103 Grande-Rue de la Croix-Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en hengslet kneprotese etter en infeksjon på en total kneprotese.

Preoperative egenskaper studert:

Kliniske karakteristika: medisinsk og kirurgisk historie på indekskneet inkluderte strategien for infeksjonsbehandlingen (ett-trinns behandling versus to-trinns behandling) og generelle medvirkende infeksjonsfaktorer, frontal slapphet, leddbevegelser, innledende begrensning av den infiserte TKA, hudtilstand ( hudnekrose, fistel, klaffbehov, arrtilstand) parakliniske egenskaper: beindefekter, tilstand av kneekstensorsystem (kontinuitet, høyde på patella, høyde på leddrom (når det er mulig å måle)), protetisk forsegling eller avforsegling ved CT-skanning eller scintigrafi , årsaksbakterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasientene som hadde en roterende kneprotese for septisk revisjon etter total kneprotese, påvist ved bakteriologiske prøver eller purulent drenering på det involverte stedet eller andre åpenbare kliniske tegn eller radiologiske tegn på infeksjon

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som hadde nytte av en hengselprotese etter en unicompartmental protese, etter et mekanisk problem på en totalprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelle resultater
Tidsramme: ved to års oppfølging
Objektive funksjonelle resultater: leddbevegelser (legevurdering)
ved to års oppfølging
funksjonelle resultater
Tidsramme: ved to års oppfølging
Subjektive funksjonelle resultater: tilfredshet, pasientforventninger, funksjonelle aktiviteter. Disse elementene er basert på den nye IKS-poengsummen
ved to års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjonskontroll
Tidsramme: etter 2 års oppfølging
tilstedeværelse eller fravær av kliniske og/eller biologiske tegn på infeksjon, tilbakefall av infeksjonen eller ny sekundær infeksjon
etter 2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tristan Ferry, Pr, MD PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0522

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TKA Infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere