Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteza stawu kolanowego po zakażeniu TKA

17 października 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Artroplastyka stawu kolanowego z obrotowym zawiasem w celu rewizji septycznej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: retrospektywna kohorta około 50 pacjentów z 2-letnią obserwacją

Pomiędzy 2009 a styczniem 2016 badacze objęli 49 pacjentów z czterech szpitali w Lyonie, którzy przeszli infekcję po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) i którzy odnieśli korzyści z rewizji alloplastyki stawu kolanowego z obrotową protezą zawiasową. Ta retrospektywna i opisowa kohorta ma na celu zbadanie wyników funkcjonalnych po 2 latach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon cedex 04, Francja, 69317
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon,Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse - Bât. B, niveau 3 103 Grande-Rue de la Croix-Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z protezą stawu kolanowego zawiasową po infekcji protezy całkowitej stawu kolanowego.

Badane cechy przedoperacyjne:

Charakterystyka kliniczna: historia medyczna i chirurgiczna stawu kolanowego obejmowała strategię leczenia infekcji (leczenie jednoetapowe vs leczenie dwuetapowe) oraz ogólne czynniki przyczyniające się do infekcji, wiotkość czołową, ruchy stawu, początkowe ograniczenie zainfekowanego TKA, stan skóry ( martwica skóry, przetoka, potrzeba płata, stan blizny) cechy parakliniczne: ubytki kostne, stan układu prostowników stawu kolanowego (kontynuacja, wysokość rzepki, wysokość szpary stawowej (jeśli jest to możliwe do zmierzenia)), uszczelnienie lub rozszczelnienie protezy w tomografii komputerowej lub scyntygrafii , sprawczy zarazek(y)

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci, u których wykonano endoprotezoplastykę stawu kolanowego obrotowego zawiasowego w celu rewizji septycznej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, potwierdzoną próbkami bakteriologicznymi lub wysiękiem ropnym w zajętym miejscu lub innymi wyraźnymi objawami klinicznymi lub radiologicznymi zakażenia

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy odnieśli korzyść z protezy zawiasowej po protezie jednoprzedziałowej, po problemie mechanicznym protezy całkowitej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: po dwóch latach obserwacji
Obiektywne wyniki czynnościowe: ruchomość stawów (ocena lekarza)
po dwóch latach obserwacji
wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: po dwóch latach obserwacji
Subiektywne wyniki funkcjonalne: satysfakcja, oczekiwania pacjentów, czynności funkcjonalne. Pozycje te są oparte na nowej punktacji IKS
po dwóch latach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola infekcji
Ramy czasowe: po 2 latach obserwacji
obecność lub brak klinicznych i/lub biologicznych objawów infekcji, nawrót infekcji lub nowa wtórna infekcja
po 2 latach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan Ferry, Pr, MD PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0522

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja TKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj