Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kniescharnierprothese na TKA-infectie

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Knie-artroplastiek met roterend scharnier voor septische revisie na totale knie-artroplastiek: een retrospectief cohort van ongeveer 50 patiënten met een follow-up van 2 jaar

Tussen 2009 en januari 2016 includeerden de onderzoekers 49 patiënten uit vier ziekenhuizen in Lyon die een totale knieartroplastiek (TKA)-infectie hadden en die baat hadden bij een revisie van de knieartroplastiek met een roterende scharnierprothese. Dit retrospectieve en beschrijvende cohort heeft tot doel de functionele resultaten na 2 jaar follow-up te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon cedex 04, Frankrijk, 69317
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon,Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse - Bât. B, niveau 3 103 Grande-Rue de la Croix-Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een scharnierknieprothese na een infectie aan een totale knieprothese.

Preoperatieve karakteristieken bestudeerd:

Klinische kenmerken: medische en chirurgische geschiedenis van de wijsknie omvatte de strategie van de infectiebehandeling (eenstapsbehandeling versus tweestapsbehandeling) en algemene factoren die bijdragen aan infectie, frontale laxiteit, gewrichtsbewegingen, initiële beperking van de geïnfecteerde TKP, huidaandoening ( huidnecrose, fistel, flapbehoefte, littekenaandoening) paraklinische kenmerken: botdefecten, toestand van het knie-extensorsysteem (doorgang, hoogte van de patella, hoogte van de gewrichtsruimte (indien mogelijk te meten)), prothetische afsluiting of ontsluiting op CT-scan of scintigrafie , oorzakelijke kiem(en)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle patiënten die een roterende scharnierknie-artroplastiek hadden ondergaan voor septische revisie na een totale knie-artroplastiek, bewezen door bacteriologische monsters of purulente drainage op de betrokken plaats of andere duidelijke klinische symptomen of radiologische tekenen van infectie

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die baat hadden bij een scharnierprothese na een unicompartimentele prothese, na een mechanisch probleem aan een totale prothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele resultaten
Tijdsspanne: na twee jaar follow-up
Objectieve functionele resultaten: gewrichtsbewegingen (beoordeling door arts)
na twee jaar follow-up
functionele resultaten
Tijdsspanne: na twee jaar follow-up
Subjectieve functionele resultaten: tevredenheid, verwachtingen van de patiënt, functionele activiteiten. Deze items zijn gebaseerd op de nieuwe IKS-score
na twee jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectiecontrole
Tijdsspanne: na 2 jaar follow-up
aanwezigheid of afwezigheid van klinische en/of biologische tekenen van infectie, herhaling van de infectie of nieuwe secundaire infectie
na 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristan Ferry, Pr, MD PhD, Hôpital de la Croix-Rousse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0522

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TKA-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren