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Améliorer l'activité physique chez les jeunes adultes survivants du cancer

23 mai 2018 mis à jour par: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

L'objectif principal est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote de 12 semaines sur le Fitbit Flex, un appareil de suivi de l'activité physique populaire, abordable et portable, et l'application de santé mobile Fitbit (mHealth). La population cible sera les survivants du cancer âgés de 18 à 39 ans recrutés par la Seattle Cancer Care Alliance. Pour le groupe d'intervention, les influences des pairs seront engagées via un réseau social privé (par exemple, un groupe Facebook) personnalisé pour les survivants. Les mesures seront effectuées (1) au départ, avant la randomisation, et (2) au cours de la dernière semaine de la période d'intervention (mesure de suivi). Cette étude pilote fournira une première preuve de concept et permettra une personnalisation plus poussée de l'intervention pour les survivants du cancer en prévision d'une future proposition plus vaste d'étude de l'activité physique et des résultats connexes sur une période de plusieurs années.

Outre la réalisation d'analyses exploratoires des résultats primaires et secondaires pour cet ECR pilote, nous spécifions également des critères de faisabilité, notamment : (1) le recrutement de 50 survivants du cancer âgés de 18 à 39 ans et entre 1,0 et 5,0 ans à compter de la fin du traitement actif contre le cancer, (2) les participants à l'intervention portent le Fitbit Flex la majorité de tous les jours d'intervention au cours de la période d'intervention de 12 semaines, et (3) ≥ 75 % de tous les participants remplissent la collecte de données du questionnaire en ligne au temps 1 et au temps 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne respecte pas les lignes directrices recommandées pour l'activité physique (AP, 150 min d'activité modérée ou 75 min d'activité vigoureuse)
  • Actuellement entre 1,0 et 5,0 ans à compter de la fin de la thérapie active contre le cancer
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Avoir un téléphone intelligent (ou peut emprunter un iPod Touch fourni par l'étude) et être prêt à l'utiliser pour l'application mobile et le groupe Facebook

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte l'année prochaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fitbit + Facebook + Coaching Santé
Les participants utiliseront l'appareil Fitbit et rejoindront le groupe Facebook. Ils recevront également un bref coaching hebdomadaire en matière de santé de la part d'un personnel de recherche. Les participants sélectionneront un membre adulte de la famille ou un ami pour recevoir également un Fitbit pendant la période d'intervention afin de leur fournir un soutien.
Comportemental: Fitbit + Facebook + Groupe de coaching
Les participants utiliseront l'appareil FitBit pour suivre leur activité physique (AP). Les participants recevront et posteront des messages et recevront des badges sur le groupe Facebook. Chaque semaine, un membre du personnel de recherche les appellera pour leur fournir un bref encadrement en matière de santé. Les participants sélectionneront un membre adulte de la famille ou un ami pour recevoir également un Fitbit pendant la période d'intervention afin de fournir un soutien.
Comparateur actif: Contrôle des soins habituels avec Fitbit uniquement
Les participants se verront prêter un appareil Fitbit uniquement. Ils ne rejoindront pas le groupe Facebook ni ne recevront de coaching santé. Ils ne sélectionneront pas un membre adulte de la famille ou un ami pour recevoir un appareil Fitbit afin de leur fournir une assistance.
Comportemental: Fitbit uniquement
Les participants recevront uniquement un appareil Fitbit et ne recevront pas de coaching de santé, ne rejoindront pas le groupe Facebook ou ne sélectionneront pas un membre adulte de la famille ou un ami pour recevoir un Fitbit afin de leur fournir un soutien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité physique post-intervention (minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse mesurée objectivement par des accéléromètres)
Délai: jusqu'à la semaine 12
jusqu'à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé après l'intervention (mesurée par questionnaire)
Délai: jusqu'à la semaine 12
jusqu'à la semaine 12
Constructions de la théorie de l'autodétermination (mesurées par la régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice 2)
Délai: jusqu'à la semaine 12
jusqu'à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seattle Children's Hospital

Collaborateurs

Fred Hutchinson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fitbit YA 9865

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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