Augmenter l'activité post-transplantation rénale avec SystemCHANGE (CHANGE)

Il s'agit d'une étude randomisée avec des bras d'intervention et de contrôle de soixante greffés rénaux âgés de 60 ans et plus. Les informations démographiques seront recueillies lors de l'appel téléphonique de dépistage et comprendront : le sexe, la race, l'état matrimonial, le revenu, l'éducation, la date de la greffe, les médicaments prescrits, le type de régime alimentaire, le statut tabagique et les comorbidités. Toutes les données de l'étude seront saisies directement dans des formulaires de recherche électroniques à l'aide de REDCap.

Aperçu des groupes d'intervention et de contrôle :

Les groupes d'intervention et de contrôle seront inscrits à l'étude de la même manière, recevront les mêmes instructions sur l'utilisation du Fitbit et auront le même nombre de contacts d'étude. Des séances de groupe auront lieu à la clinique de transplantation OSU avec 10 à 12 participants pendant 6 mois et une phase de maintenance de 6 mois sans contact du personnel de l'étude jusqu'au mois 12.

Phase active du groupe d'intervention, session de groupe 1 (1 heure, 20 minutes) : le personnel de recherche démontrera l'utilisation appropriée du tracker d'activité Fitbit, configurera l'application pour smartphone et aidera à saisir les objectifs de pas quotidiens dans l'application pour smartphone. Fitbits sera configuré avec des comptes Gmail avec des codes uniques non identifiables. Les participants apprendront comment se synchroniser avec leur smartphone et récupérer les données de leur Fitbit. Une semaine après cette session, les participants seront appelés pour résoudre les problèmes et seront encouragés à augmenter leur objectif de pas de 5 % chaque mois (temps de téléphone total de 15 minutes).

Chronologie du groupe d'intervention/témoin :

Phase active d'intervention, session de groupe 2 (1 heure) : les rapports du tracker d'activité Fitbit seront examinés par le personnel de recherche avec les participants. Les concepts de SystemCHANGE tels que les "opportunités d'amélioration" et les "possibilités de faire mieux" seront abordés.

Un powerpoint SystemCHANGE décrira les composants et les participants seront placés en groupes de 5 où les chercheurs guideront les participants à travers les 4 étapes de SystemCHANGE.

Les participants seront invités à identifier les personnes importantes qui influencent leur activité physique, quelles habitudes ou activités se produisent quotidiennement, hebdomadairement ou mensuellement, et comment ces habitudes et ces personnes affectent l'activité physique. Les participants incluront également des éléments qui influencent leur participation à l'activité physique (par exemple, la disponibilité d'installations comme un sentier pédestre pour rentrer tard du travail ou dormir tard le week-end). Les activités sociales et tous les rituels associés à l'activité physique tels que le jardinage, le ménage, le shopping et les loisirs seront également notés. Le personnel de recherche placera les routines (quotidiennes, hebdomadaires, mensuelles) dans un format graphique qui aide les participants à comprendre comment les routines sont liées les unes aux autres et peuvent agir pour ou contre le changement de comportement en matière d'activité physique. Ces cycles seront discutés pour aider à comprendre comment une routine impliquant des exigences familiales, par exemple, peut influencer la participation à une activité physique. Des objectifs d'augmentation des étapes seront fixés (généralement, une augmentation de 5 %) et l'utilisation de leurs rapports de suivi d'activité pour surveiller les progrès vers l'amélioration sera discutée et démontrée. Dans cette session et tout au long, les participants seront encouragés à regarder au-delà de la motivation personnelle et à explorer leurs routines de vie et les personnes qui façonnent ces routines.

Phase active d'intervention, sessions de groupe 3-7 (1 heure/session) : Avant chaque session, les rapports de suivi d'activité des participants leur seront remis et examinés lors de la session de groupe. On demandera aux participants ce qu'ils apprennent sur leur activité physique et quels changements ils souhaitent apporter. Les participants seront invités à décrire leurs améliorations et seront encouragés à continuer à utiliser le tracker d'activité pendant les 6 prochains mois pendant la phase de maintenance.

Maintien de l'intervention (6 mois) : lors de la dernière session mensuelle, les participants seront invités à continuer jusqu'au 12e mois.

La session 1 du groupe de contrôle pour le groupe de contrôle sera identique à l'intervention, à la seule exception qu'il ne sera PAS demandé aux participants du groupe de contrôle d'augmenter leur objectif de pas de 5 % chaque mois sur la base des données de pas reçues de la ligne de base à la semaine 1. .

La session 2 sera utilisée pour dépanner et discuter de tout problème avec les trackers d'activité Fitbit. Lors de sessions ultérieures, des informations éducatives sur la vie saine en tant que receveur de greffe seront présentées, y compris des sujets tels que l'alimentation, la prise de médicaments, le risque de cancer de la peau, les effets secondaires gastro-intestinaux, les soins dentaires et l'apparition d'un diabète post-greffe. Le temps de rencontre sera équivalent à ceux du groupe d'intervention

La phase de maintenance durera 6 mois. Au mois 7, tout comme le groupe d'intervention, il sera rappelé aux participants de continuer à utiliser le tracker d'activité Fitbit et que l'équipe de recherche ne sera pas en contact avec eux pendant 6 mois. Il y aura une réunion finale au mois 12.

Le personnel de l'étude fournira une assistance au besoin en lisant les questions aux participants. Les données sur les résultats des deux groupes d'étude seront recueillies lors des séances appropriées.

Rétention : des SMS seront envoyés aux participants pendant les mois où ils ne participent pas à une session en face à face afin de les encourager et de les renforcer pour leur participation à l'étude. De plus, des appels téléphoniques seront passés par le personnel de recherche au cours de chaque mois à chaque participant pour fournir des mises à jour sur leurs progrès dans l'étude ainsi que des encouragements et du soutien. Les participants qui terminent l'étude seront autorisés à conserver leur tracker d'activité.