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Formation combinée tDCS et restauration de la vision dans la réadaptation post-AVC subaigu : une étude pilote

13 octobre 2016 mis à jour par: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne non invasive à courant continu (tDCS) est efficace pour augmenter les effets de la réadaptation après un AVC dans le cortex visuel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les défauts du champ visuel après un AVC de l'artère cérébrale postérieure peuvent être améliorés par l'entraînement à la restauration de la vision (VRT), mais lorsqu'ils sont combinés à une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) qui modifie l'excitabilité cérébrale, la restauration de la vision peut être potentialisée au stade chronique. Puisqu'il est possible qu'une telle thérapie soit plus efficace pendant la phase de récupération précoce après l'AVC et puisse atteindre les patients pendant la phase de réadaptation, les chercheurs ont souhaité explorer l'applicabilité, l'efficacité et l'innocuité d'une intervention précoce avec un traitement combiné tDCS/VRT.

Sept patients atteints d'hémianopsie homonyme post-AVC ont été assignés à 10 séances combinées de tDCS (2mA, 10 séances quotidiennes de 15 à 20 min) et de VRT. Le critère de résultat principal était le changement pré-post des seuils de détection périmétrique en pourcentage. Les résultats ont été comparés à 7 témoins appariés selon l'âge et les lésions d'AVC de notre pool de données de patients qui ont reçu une rééducation standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Magdeburg, Allemagne, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
      • Altmuenster, L'Autriche, 4813
        • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC de l'artère cérébrale postérieure
  • Anomalie du champ visuel
  • Âge de la lésion 4 semaines jusqu'à 6 mois max

Critère d'exclusion:

  • Implants électriques
  • Artefacts métalliques dans la tête
  • Épilepsie
  • Négligence visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tDCS
groupe recevant un traitement complet de stimulation transcrânienne à courant continu
Dispositif : stimulation transcrânienne réelle à courant continu verum tDCS, 10 sessions, 2 mA pendant 20 minutes Comportement : formation à la restauration de la vision VRT, 10 sessions, 20 minutes
Comparateur actif: Rééducation standard
Procédures de réadaptation standard
Procédures de rééducation standard impliquant une formation sur PC des saccades et de l'exploration visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du seuil de détection de la sensibilité moyenne (en dB) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 14-20 jours après le traitement,
14-20 jours après le traitement,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Première publication (Estimation)

17 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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