- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02935413
Formation combinée tDCS et restauration de la vision dans la réadaptation post-AVC subaigu : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les défauts du champ visuel après un AVC de l'artère cérébrale postérieure peuvent être améliorés par l'entraînement à la restauration de la vision (VRT), mais lorsqu'ils sont combinés à une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) qui modifie l'excitabilité cérébrale, la restauration de la vision peut être potentialisée au stade chronique. Puisqu'il est possible qu'une telle thérapie soit plus efficace pendant la phase de récupération précoce après l'AVC et puisse atteindre les patients pendant la phase de réadaptation, les chercheurs ont souhaité explorer l'applicabilité, l'efficacité et l'innocuité d'une intervention précoce avec un traitement combiné tDCS/VRT.
Sept patients atteints d'hémianopsie homonyme post-AVC ont été assignés à 10 séances combinées de tDCS (2mA, 10 séances quotidiennes de 15 à 20 min) et de VRT. Le critère de résultat principal était le changement pré-post des seuils de détection périmétrique en pourcentage. Les résultats ont été comparés à 7 témoins appariés selon l'âge et les lésions d'AVC de notre pool de données de patients qui ont reçu une rééducation standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Magdeburg, Allemagne, 39120
- Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
-
-
-
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-
Altmuenster, L'Autriche, 4813
- Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC de l'artère cérébrale postérieure
- Anomalie du champ visuel
- Âge de la lésion 4 semaines jusqu'à 6 mois max
Critère d'exclusion:
- Implants électriques
- Artefacts métalliques dans la tête
- Épilepsie
- Négligence visuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: tDCS
groupe recevant un traitement complet de stimulation transcrânienne à courant continu
|
Dispositif : stimulation transcrânienne réelle à courant continu verum tDCS, 10 sessions, 2 mA pendant 20 minutes Comportement : formation à la restauration de la vision VRT, 10 sessions, 20 minutes
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Comparateur actif: Rééducation standard
Procédures de réadaptation standard
|
Procédures de rééducation standard impliquant une formation sur PC des saccades et de l'exploration visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du seuil de détection de la sensibilité moyenne (en dB) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: 14-20 jours après le traitement,
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14-20 jours après le traitement,
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Troubles de la vision
- Cécité
- Accident vasculaire cérébral
- Hémianopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- CES_NTG_Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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