Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty tDCS- ja näönpalautuskoulutus subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa: pilottitutkimus

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko noninvasiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tehokas aivohalvauksen jälkeisten kuntoutusvaikutusten lisäämisessä näkökorteksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näkökenttävikoja posteriorisen aivovaltimon aivohalvauksen jälkeen voidaan parantaa näönpalautusharjoittelulla (VRT), mutta yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS), joka muuttaa aivojen kiihottumista, näön palautumista voidaan tehostaa kroonisessa vaiheessa. Koska on mahdollista, että tällainen hoito voi olla tehokkaampaa aivohalvauksen jälkeisessä varhaisessa toipumisvaiheessa ja saavuttaa potilaat kuntoutusvaiheen aikana, tutkijat halusivat selvittää varhaisen intervention soveltuvuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistetyllä tDCS/VRT-hoidolla.

Seitsemän akuutin aivohalvauksen jälkeistä homonyymistä hemianopiapotilasta määrättiin 10 yhdistettyyn tDCS-istuntoon (2 mA, 10 päivittäistä 15-20 minuutin istuntoa) ja VRT:tä. Ensisijainen tuloskriteeri oli perimetristen havainnointikynnysten ennen jälkeistä muutosta prosentteina. Tuloksia verrattiin 7-vuotiaisiin ja aivohalvausleesioita vastaaviin kontrolleihin potilastietopankkistamme, jotka saivat tavanomaista kuntoutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Altmuenster, Itävalta, 4813
        • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg
  • Saksa
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takaosan aivovaltimon aivohalvaus
  • Näkökenttävika
  • Leesion ikä 4 viikosta 6 kuukauteen max

Poissulkemiskriteerit:

  • Sähköimplantit
  • Päässä metalliesineitä
  • Epilepsia
  • Visuaalinen laiminlyönti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tDCS
ryhmä, joka saa täydellisen hoidon transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Laite: tDCS
Laite: verum tDCS todellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, 10 istuntoa, 2mA 20 minuuttia Käyttäytyminen: VRT Vision palautuskoulutus, 10 istuntoa, 20 minuuttia
Active Comparator: Normaali kuntoutus
Normaalit kuntoutustoimenpiteet
Käyttäytyminen: Normaali kuntoutus
Vakiokuntoutustoimenpiteet, joihin sisältyy PC-pohjainen sakkadien koulutus ja visuaalinen tutkiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen herkkyyden (dB) tunnistuskynnyksen muutos lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen
Aikaikkuna: 14-20 päivää hoidon jälkeen,
14-20 päivää hoidon jälkeen,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Yhteistyökumppanit

Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CES_NTG_Pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa