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Kombiniertes tDCS und Training zur Wiederherstellung des Sehvermögens in der Rehabilitation nach subakutem Schlaganfall: Eine Pilotstudie

13. Oktober 2016 aktualisiert von: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die nicht-invasive transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Steigerung der Rehabilitationseffekte nach einem Schlaganfall im visuellen Kortex wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gesichtsfelddefekte nach Schlaganfall der A. cerebri posterior können durch Training zur Wiederherstellung des Sehvermögens (VRT) verbessert werden, aber in Kombination mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS), die die Erregbarkeit des Gehirns verändert, kann die Wiederherstellung des Sehvermögens im chronischen Stadium potenziert werden. Da es möglich ist, dass eine solche Therapie während der frühen Genesungsphase nach dem Schlaganfall wirksamer ist und Patienten während der Rehabilitationsphase erreichen kann, wollten die Forscher die Anwendbarkeit, Wirksamkeit und Sicherheit einer frühen Intervention mit einer kombinierten tDCS/VRT-Behandlung untersuchen.

Sieben Patienten mit homonymer Hemianopsie nach akutem Schlaganfall wurden 10 Sitzungen mit kombinierter tDCS (2 mA, 10 tägliche Sitzungen von 15–20 min) und VRT zugeteilt. Das primäre Ergebniskriterium war die Prä-Post-Änderung der perimetrischen Erkennungsschwellen in Prozent. Die Ergebnisse wurden mit 7 alters- und schlaganfallläsionsabgeglichenen Kontrollen unseres Patientendatenpools verglichen, die eine Standardrehabilitation erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg
      • Altmuenster, Österreich, 4813
        • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall der A. cerebri posterior
  • Gesichtsfelddefekt
  • Läsionsalter 4 Wochen bis max. 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Elektrische Implantate
  • Metallartefakte im Kopf
  • Epilepsie
  • Visuelle Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tDCS
Gruppe, die eine vollständige Behandlung mit transkranieller Gleichstromstimulation erhält
Gerät: verum tDCS echte transkranielle Gleichstromstimulation, 10 Sitzungen, 2 mA für 20 Minuten Verhalten: VRT-Training zur Wiederherstellung des Sehvermögens, 10 Sitzungen, 20 Minuten
Aktiver Komparator: Standardrehabilitation
Standardrehabilitationsverfahren
Standard-Rehabilitationsverfahren mit PC-basiertem Sakkadentraining und visueller Exploration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Erkennungsschwelle der mittleren Empfindlichkeit (in dB) vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: 14-20 Tage nach der Behandlung,
14-20 Tage nach der Behandlung,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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