Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált tDCS és látásjavító tréning a szubakut stroke-rehabilitációban: kísérleti tanulmány

2016. október 13. frissítette: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a non-invazív transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékony-e a stroke utáni rehabilitációs hatások növelésében a vizuális kéregben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posterior cerebralis artéria stroke utáni látótér-zavarok javíthatók látás-helyreállító tréninggel (VRT), de az agy ingerlékenységét megváltoztató koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) kombinálva a látás helyreállítása potencírozható krónikus stádiumban. Mivel lehetséges, hogy az ilyen terápia hatékonyabb lehet a stroke utáni korai felépülési szakaszban, és elérheti a betegeket a rehabilitációs szakaszban, a kutatók fel kívánták tárni a korai beavatkozás alkalmazhatóságát, hatékonyságát és biztonságosságát kombinált tDCS/VRT kezeléssel.

Hét poszt-akut stroke homonim hemianopiás beteget 10 kombinált tDCS (2 mA, 10 napi 15-20 perces) és VRT kezelésre osztottak be. Az elsődleges eredménykritérium a perimetrikus észlelési küszöbértékek százalékos pre-post változása volt. Az eredményeket összehasonlítottuk a standard rehabilitációban részesült betegadatbázisunk 7 éves korú és stroke-elváltozásainak megfelelő kontrolljaival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Altmuenster, Ausztria, 4813
        • Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg
  • Németország
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • Inst. f. Medical Psychology, Univ. of Magdeburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posterior agyi artéria stroke
  • Látómező hiba
  • A sérülés kora 4 héttől 6 hónapig max

Kizárási kritériumok:

  • Elektromos implantátumok
  • Fém műtárgyak a fejben
  • Epilepszia
  • Vizuális elhanyagolás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tDCS
transzkraniális egyenáramú stimuláció teljes kezelésében részesülő csoport
Eszköz: tDCS
Eszköz: verum tDCS valódi koponyán át egyenáramú stimuláció, 10 alkalom, 2mA 20 percig Viselkedés: VRT Látáshelyreállító tréning, 10 alkalom, 20 perc
Aktív összehasonlító: Szabványos rehabilitáció
Szabványos rehabilitációs eljárások
Viselkedési: Szabványos rehabilitáció
Szabványos rehabilitációs eljárások, amelyek magukban foglalják a szakkádok PC-alapú képzését és a vizuális felfedezést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos érzékenység (dB-ben) észlelési küszöbének változása az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotra
Időkeret: 14-20 nappal a kezelés után,
14-20 nappal a kezelés után,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Magdeburg

Együttműködők

Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raimund Alber, MS, Neurologisches Therapiezentrum Gmundnerberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CES_NTG_Pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel