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Isomaltulose VS Saccharose - Effet postprandial sur le profil des incrétines et effet du deuxième repas

23 juin 2020 mis à jour par: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Isomaltulose VS Saccharose - Effet postprandial différent sur le profil des incrétines et déterminants de l'effet du deuxième repas

Cette étude évalue les différents effets postprandiaux de l'isomaltulose et du saccharose sur le profil des incrétines et comme déterminant de l'effet du second repas.

Dans cette étude d'intervention nutritionnelle, des participants en bonne santé et des patients atteints de DT2 ingèrent 2 repas standardisés pour le petit-déjeuner et le déjeuner en combinaison avec du saccharose ou du palatinose sur 2 jours distincts. De plus, des prélèvements sanguins sont effectués pour analyser les marqueurs du métabolisme glucidique, les incrétines et les marqueurs spécifiques de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'isomaltulose est un disaccharide naturel avec une structure similaire au saccharose. Il est composé de glucose et de fructose, mais est lié par une liaison α-1,6-glycosidique au lieu de α-1,2. Du fait de sa liaison, l'isomaltulose est lentement hydrolysé, ce qui se traduit par une réponse glycémique-insulinémique postprandiale assez faible, accompagnée d'une sécrétion minimale de GIP et d'une sécrétion stimulée de GLP-1. De plus, plusieurs études ont montré que la consommation d'aliments à index glycémique bas, comme l'isomaltulose, tend à améliorer la réaction métabolique à un repas ultérieur. Comme le mécanisme exact de cet « effet de second repas » est encore inconnu, les chercheurs émettent l'hypothèse que la libération et l'action modifiées du GIP et du GLP-1 sont des acteurs clés en ce qui concerne les effets décrits. L'isomaltulose pourrait donc être un outil approprié pour réduire le risque de développer le diabète, l'obésité et les maladies cardiovasculaires ainsi que d'améliorer le contrôle de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète.

En résumé, cette étude évalue les différents effets postprandiaux de l'isomaltulose et du saccharose sur le profil des incrétines et comme déterminant de l'effet du second repas.

Dans cette étude d'intervention nutritionnelle, des participants en bonne santé et des patients atteints de DT2 ingèrent 2 repas standardisés pour le petit-déjeuner et le déjeuner en combinaison avec du saccharose ou du palatinose sur 2 jours séparés. De plus, des prélèvements sanguins sont effectués pour analyser les marqueurs du métabolisme glucidique, les incrétines et les marqueurs spécifiques de l'inflammation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Allemagne, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients atteints de DT2 : indépendant de l'insuline

  • pour les sujets sains : au moins 1 composant du syndrome métabolique :

    • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m²
    • Rapport taille-hanches (WHR) ≥ 85 pour les femmes et ≥ 90 pour les hommes
    • hypertension
    • dyslipidémie
    • intolérance au glucose/à l'insuline

Critère d'exclusion:

  • médicaments : prise de médicaments qui influencent le métabolisme du glucose
  • abus d'alcool / de drogue
  • maladies physiques : endocrinologiques, malignes, maladies cardiovasculaires graves
  • maladie transmissible aiguë / chronique
  • maladies psychiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention A

Intervention nutritionnelle chez les sujets sains et les sujets DT2 :

Accompagnant un petit-déjeuner à base de glucides, les participants ingèrent soit 50 g de saccharose suivis d'un déjeuner standardisé en 1 seule journée. De plus, des prélèvements sanguins sont effectués sur 8 heures.
Complément alimentaire: Intervention A
Comparateur actif: Intervention B

Intervention nutritionnelle chez les sujets sains et les sujets DT2 :

Accompagnant un petit-déjeuner à base de glucides, les participants ingèrent soit 50 g de palatinose suivi d'un déjeuner standardisé sur 1 seule journée. De plus, des prélèvements sanguins sont effectués sur 8 heures.
Complément alimentaire: Intervention B
Comparateur actif: Intervention C

Intervention nutritionnelle chez des sujets sains :

Accompagnant un petit-déjeuner à base de protéines, les participants ingèrent soit 50 g de saccharose suivi d'un déjeuner standardisé sur 1 seule journée. De plus, des prélèvements sanguins sont effectués sur 8 heures.
Complément alimentaire: Intervention C
Comparateur actif: Intervention D

Intervention nutritionnelle chez des sujets sains :

Accompagnant un petit-déjeuner à base de protéines, les participants ingèrent soit 50 g d'isomaltulose suivi d'un déjeuner standardisé sur 1 seule journée. De plus, des prélèvements sanguins sont effectués sur 8 heures.
Complément alimentaire: Intervention D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de disposition
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Altération de la sécrétion d'insuline due à l'apport d'isomaltulose ou de saccharose en combinaison avec des horaires et des compositions de repas différents. Cela devrait conduire à une meilleure réponse des cellules bêta (sécrétion d'insuline)
4 visites, séparées d'une semaine chacune
indice insulinogénique
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Altération du profil des incrétines due à l'apport d'isomaltulose ou de saccharose en association avec des horaires et des compositions de repas différents. Cela devrait conduire à un meilleur effet de deuxième repas (sensibilité à l'insuline).
4 visites, séparées d'une semaine chacune
extraction d'insuline hépatique
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Altération du profil des incrétines due à l'apport d'isomaltulose ou de saccharose en association avec des horaires et des compositions de repas différents. Cela devrait conduire à une meilleure extraction hépatique de l'insuline (effet secondaire de l'amélioration de la sensibilité à l'insuline).
4 visites, séparées d'une semaine chacune

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse incrétine
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Paramètres : GIP, GLP-1, vidange gastrique, Glucagon
4 visites, séparées d'une semaine chacune
réaction inflammatoire
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Paramètres : IL8, IL-18
4 visites, séparées d'une semaine chacune
Statut lipidique
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Paramètres : NEFA
4 visites, séparées d'une semaine chacune
paramètres endocriniens supplémentaires
Délai: 4 visites, séparées d'une semaine chacune
Paramètres : FGF21
4 visites, séparées d'une semaine chacune

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Institute of Human Nutrition

Collaborateurs

Beneo GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PALA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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