Essai de coloscopie spiralée motorisée : un premier essai de faisabilité (MSCT)

La coloscopie a été largement acceptée pour le diagnostic et le traitement des maladies du côlon. Correctement réalisée, la coloscopie est généralement sûre, précise et bien tolérée. La coloscopie diagnostique est la méthode préférée pour évaluer le côlon chez la plupart des patients présentant des symptômes du gros intestin, une anémie ferriprive, des résultats anormaux aux études radiographiques du côlon, des résultats positifs aux tests de dépistage du cancer colorectal (CRC), post-polypectomie et post-cancer la surveillance de la résection, et le diagnostic et la surveillance des maladies inflammatoires de l'intestin. De plus, la coloscopie a été introduite pour le dépistage du CCR dans certains pays occidentaux, par ex. aux États-Unis et en Allemagne. Des essais récents ont montré que la coloscopie de dépistage a un grand potentiel pour la prévention et la détection précoce du cancer colorectal. La coloscopie diagnostique est généralement associée à la résection endoscopique des polypes de petite et moyenne taille et des lésions néoplasiques plates. Les patients chez qui des lésions plus importantes sont détectées lors d'une coloscopie diagnostique sont généralement reprogrammés pour une coloscopie thérapeutique dans un cadre approprié.

Les paramètres de qualité de la coloscopie ont été récemment rapportés. En termes d'indicateurs intraprocéduraux, un taux d'intubation cæcale ≥ 90 % pour tous les cas de coloscopie est largement accepté. Même les endoscopistes expérimentés classent jusqu'à 10 % des coloscopies comme difficiles et l'intubation du caecum peut alors être impossible. Une étude récente a évalué l'efficacité et l'innocuité de la répétition de la coloscopie chez 520 patients ayant déjà subi une coloscopie incomplète. Les raisons de l'échec de la coloscopie dans les établissements référents étaient "côlon en boucle/redondant" dans 53,8 % des cas, "fixation/angulation sigmoïde" dans 38,8 %, "à la fois angulation sigmoïde et côlon en boucle" dans 5,8 % des cas. Des problèmes de sédation ont causé des échecs chez 1,5 % des patients. La coloscopie conventionnelle peut être difficile notamment dans ces variations anatomiques car la poussée de l'endoscope tend à former des boucles avec un avancement limité ou nul de la pointe de l'instrument. Des techniques telles que la poussée et la traction alternées de l'endoscope ou la compression externe de l'abdomen sont utilisées pour surmonter ces limitations. La formation de boucles et l'étirement du côlon avec le mésentère adjacent ainsi que la compression externe sont gênants voire douloureux pour le patient. De plus ces manœuvres prolongent la durée de la procédure. Nous avons récemment comparé l'utilisation de coloscopies ultrafines avec un coloscope standard dans un essai randomisé en termes de taux d'intubation cæcale, de niveau de sédation, de quantité de propofol nécessaire pour la sédation, de nombre de compressions externes, de satisfaction du patient sur le score de douleur et d'autres paramètres. Les résultats indiquent que ces paramètres peuvent être bien utilisés pour l'évaluation d'une nouvelle technique de coloscopie.

L'endoscopie assistée par spirale est basée sur un concept complètement différent consistant à faire avancer un endoscope en plissant l'intestin sur la tige d'instrumentation par rotation. Cette technique a été largement utilisée pour l'entéroscopie antérograde. À cette fin, un surtube à rotation manuelle est utilisé à travers lequel un entéroscope flexible mince est inséré. L'extrémité distale de l'overtube contient un fil en spirale surélevé pour plisser l'intestin grêle sur l'overtube. En faisant tourner manuellement l'élément en spirale, l'intestin se plisse sur le surtube, permettant à l'opérateur d'accéder et de visualiser les parties les plus distales de l'intestin grêle. L'endoscopie assistée par spirale a également été approuvée et évaluée pour l'entéroscopie rétrograde par voie anale. Il promet un avantage pour l'intubation du caecum et de l'iléon terminal par son principe de plissage d'au moins des parties du côlon avec un raccourcissement consécutif et moins de formation de boucles. Ces effets devraient réduire le besoin de compression externe et peuvent causer moins de douleur aux patients. De plus, la spirale doit stabiliser la position du coloscope, ce qui est avantageux pour un examen minutieux et des interventions ciblées. La coloscopie spirale assistée par tube a permis d'obtenir un taux de réussite de l'intubation caecale chez 92 % des 24 patients chez qui la coloscopie conventionnelle avait échoué. Cependant l'endoscopie spiralée classique est lourde à utiliser et nécessite l'assistance d'un deuxième endoscopiste pour son utilisation appropriée.

Le nouvel endoscope spiralé motorisé représente une nouvelle technologie qui offre toutes les options avantageuses de l'endoscopie assistée par spirale avec une approche plus rapide et moins invasive. Le système est similaire à d'autres endoscopes actuellement commercialisés en ce qu'il intègre un tube d'insertion flexible, une source de lumière, une imagerie numérique et des canaux pour le passage d'accessoires pour le prélèvement d'échantillons ou les interventions thérapeutiques. Le système est unique en ce qu'il intègre un moteur contrôlé par l'utilisateur contenu dans la poignée de l'endoscope pour faire tourner un brassard en spirale situé sur le tube d'insertion de l'endoscope. La rotation de ce brassard, qui possède des "ailettes" souples en forme de spirale, plisse le côlon sur le tube d'insertion de l'endoscope, permettant ainsi un accès rapide et atraumatique dans le côlon. Le système comprend également un moniteur d'affichage, une unité de commande de moteur, un dispositif pour afficher le courant de moteur mesuré et le couple de signal, et un ensemble de pédales. Elle est actuellement en cours d'évaluation dans une étude prospective chez des patients ayant des indications d'entéroscopie antérograde (« European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET) ») dans les deux centres menant cette étude. Jusqu'à présent, plus de 60 patients ont été examinés avec succès sans événements indésirables majeurs.

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et la sécurité du nouvel endoscope spiralé motorisé pour examiner le côlon. L'étude est conçue comme un essai de preuve de concept dans le but principal d'atteindre un taux d'intubation caecale d'au moins 90 % conformément aux recommandations des directives de qualité. Tous les autres paramètres de qualité cliniquement pertinents de la coloscopie standard seront évalués en tant qu'objectifs secondaires comparables à notre essai récent. Cette étude représente la première évaluation clinique de l'utilisation d'un endoscope assisté par spirale motorisé pour l'examen du côlon avec des avantages potentiels pour les patients en termes d'efficacité et de commodité de la coloscopie.