Zmotoryzowana próba kolonoskopii spiralnej: pierwsza próba wykonalności (MSCT)

Kolonoskopia jest powszechnie stosowana w diagnostyce i leczeniu chorób okrężnicy. Prawidłowo wykonana kolonoskopia jest ogólnie bezpieczna, dokładna i dobrze tolerowana. Kolonoskopia diagnostyczna jest preferowaną metodą oceny jelita grubego u większości pacjentów z objawami jelita grubego, niedokrwistością z niedoboru żelaza, nieprawidłowymi wynikami badań radiologicznych jelita grubego, pozytywnymi wynikami testów przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC), po polipektomii i po przebytym raku nadzór nad resekcją oraz diagnostyka i nadzór nad nieswoistymi zapaleniami jelit. Ponadto w niektórych krajach zachodnich, m.in. w Stanach Zjednoczonych i Niemczech. Ostatnie badania wykazały, że kolonoskopia przesiewowa ma duży potencjał w profilaktyce i wczesnym wykrywaniu raka jelita grubego. Kolonoskopia diagnostyczna jest zwykle łączona z endoskopową resekcją małych i średnich polipów oraz płaskich zmian nowotworowych. Pacjenci, u których podczas kolonoskopii diagnostycznej wykryto większe zmiany, są zwykle kierowani na kolonoskopię terapeutyczną w odpowiednich warunkach.

Ostatnio podano parametry jakości kolonoskopii. Pod względem wskaźników śródzabiegowych powszechnie akceptowany jest wskaźnik intubacji jelita ślepego ≥ 90% dla wszystkich przypadków kolonoskopii. Nawet doświadczeni endoskopiści klasyfikują do 10% kolonoskopii jako trudne i intubacja jelita ślepego może być wtedy niemożliwa. Niedawne badanie oceniało skuteczność i bezpieczeństwo powtórnej kolonoskopii u 520 pacjentów z wcześniejszą niekompletną kolonoskopią. Przyczyną niepowodzenia kolonoskopii w ośrodkach odsyłających było „zapętlenie/zbędna okrężnica” w 53,8% przypadków, „zagięcie/kątowanie esicy” w 38,8%, „zarówno zagięcie esicy, jak i zapętlenie okrężnicy” w 5,8% przypadków. Problemy z sedacją spowodowały niepowodzenia u 1,5% pacjentów. Konwencjonalna kolonoskopia może być trudna, zwłaszcza w przypadku tych różnic anatomicznych, ponieważ popychanie endoskopu ma tendencję do tworzenia pętli z ograniczonym lub żadnym posunięciem końcówki instrumentu. Techniki takie jak naprzemienne pchanie i ciągnięcie endoskopu lub zewnętrzna kompresja brzucha są stosowane w celu przezwyciężenia tych ograniczeń. Tworzenie pętli i rozciąganie okrężnicy wraz z przylegającą krezką oraz ucisk zewnętrzny są dla pacjenta niewygodne, a nawet bolesne. Ponadto manewry te wydłużają czas trwania procedury. Niedawno porównaliśmy użycie ultracienkich kolonoskopii ze standardowym kolonoskopem w randomizowanym badaniu pod względem częstości intubacji jelita ślepego, poziomu sedacji, ilości propofolu potrzebnej do sedacji, liczby uciśnięć zewnętrznych, stopnia zadowolenia pacjenta z bólu i innych parametrów. Uzyskane wyniki wskazują, że parametry te mogą być dobrze wykorzystane do oceny nowej techniki kolonoskopii.

Endoskopia wspomagana spiralą opiera się na zupełnie innej koncepcji przesuwania endoskopu poprzez obracanie fałdowania jelita na trzonie oprzyrządowania. Ta technika jest szeroko stosowana w antegrade enteroskopii. W tym celu wykorzystuje się ręcznie obracaną rurkę górną, przez którą wprowadza się cienki, elastyczny enteroskop. Dystalny koniec rurki zewnętrznej zawiera wypukłą spiralną nić do fałdowania jelita cienkiego nad rurką zewnętrzną. Poprzez ręczne obracanie elementu spiralnego, jelito fałduje się na rurce górnej, umożliwiając operatorowi dostęp i wizualizację bardziej dystalnych części jelita cienkiego. Endoskopia wspomagana spiralą została również zatwierdzona i oceniona pod kątem enteroskopii wstecznej przez odbyt. Obiecuje korzyści przy intubacji jelita ślepego i końcowego odcinka jelita krętego dzięki zasadzie fałdowania co najmniej części okrężnicy z kolejnym skracaniem i mniejszym tworzeniem pętli. Efekty te powinny zmniejszyć potrzebę zewnętrznego ucisku i mogą powodować mniejszy ból u pacjentów. Ponadto spirala powinna stabilizować pozycję kolonoskopu, co jest korzystne dla dokładnego badania i ukierunkowanych interwencji. Spiralna kolonoskopia z asystą rurki górnej osiągnęła wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego u 92% z 24 pacjentów, u których konwencjonalna kolonoskopia zakończyła się niepowodzeniem. Jednak konwencjonalna endoskopia spiralna jest kłopotliwa w użyciu i wymaga pomocy drugiego endoskopisty w celu jej właściwego użycia.

Nowatorski zmotoryzowany endoskop spiralny reprezentuje nową technologię, która oferuje wszystkie korzystne opcje endoskopii wspomaganej spiralą z szybszym i mniej inwazyjnym podejściem. System jest podobny do innych obecnie sprzedawanych endoskopów, ponieważ zawiera elastyczną rurkę wprowadzającą, źródło światła, obrazowanie cyfrowe i kanały do ​​wprowadzania akcesoriów do pobierania próbek lub interwencji terapeutycznych. System jest wyjątkowy, ponieważ zawiera sterowany przez użytkownika silnik umieszczony w uchwycie endoskopu, który obraca spiralny mankiet umieszczony na rurce wprowadzającej endoskopu. Obrót tego mankietu, który ma miękkie „płetwy” w kształcie spirali, fałduje okrężnicę na rurce wprowadzającej endoskopu, umożliwiając w ten sposób szybki i bezurazowy dostęp do okrężnicy. W skład systemu wchodzi również monitor wyświetlacza, jednostka sterująca silnikami, urządzenie do wyświetlania zmierzonego prądu silnika i sygnału momentu obrotowego oraz zestaw pedałów nożnych. Obecnie jest oceniany w badaniu prospektywnym u pacjentów ze wskazaniami do enteroskopii antegrade („European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) w dwóch ośrodkach prowadzących to badanie. Do tej pory pomyślnie przebadano ponad 60 pacjentów bez poważnych zdarzeń niepożądanych.

Celem tego badania jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa nowatorskiego zmotoryzowanego endoskopu spiralnego do badania okrężnicy. Badanie pomyślane jest jako próba potwierdzająca słuszność koncepcji, której głównym celem jest osiągnięcie wskaźnika intubacji jelita ślepego na poziomie co najmniej 90% zgodnie z zaleceniami wytycznych dotyczących jakości. Wszystkie inne istotne klinicznie parametry jakości standardowej kolonoskopii zostaną ocenione jako cele drugorzędne porównywalne z naszym ostatnim badaniem. Niniejsze badanie stanowi pierwszą ocenę kliniczną zastosowania zmotoryzowanego endoskopu wspomaganego spiralą do badania okrężnicy z potencjalnymi korzyściami dla pacjentów pod względem skuteczności i wygody kolonoskopii.