전동식 나선형 대장내시경 시험: 첫 타당성 시험 (MSCT)

대장내시경은 대장 질환의 진단과 치료에 널리 받아들여지고 있습니다. 적절하게 수행되는 대장내시경 검사는 일반적으로 안전하고 정확하며 잘 견딥니다. 진단 대장 내시경 검사는 대장 증상, 철분 결핍 빈혈, 결장의 방사선 검사에서 비정상적인 결과, 결장 직장암 (CRC) 선별 검사에서 양성 결과, 용종 절제술 후 및 암 후가있는 대부분의 환자에서 결장을 평가하는 데 선호되는 방법입니다. 절제 감시 및 염증성 장 질환의 진단 및 감시. 또한 일부 서구 국가에서는 CRC 선별 검사를 위해 대장 내시경 검사가 도입되었습니다. 미국과 독일에서. 최근의 시험에서는 선별 대장내시경 검사가 대장암의 예방 및 조기 발견에 큰 잠재력을 가지고 있음을 보여주었습니다. 진단적 대장내시경은 일반적으로 중소 크기의 폴립과 편평 종양 병변의 내시경 절제술과 결합됩니다. 진단 대장내시경 검사에서 더 큰 병변이 발견된 환자는 일반적으로 적절한 환경에서 치료 대장내시경 검사 일정을 재조정합니다.

대장내시경에 대한 품질 매개변수가 최근에 보고되었습니다. 시술 중 지표 ​​측면에서 모든 대장내시경 검사에서 맹장 삽관 비율이 90% 이상인 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 숙련된 내시경 의사조차도 최대 10%의 대장 내시경 검사를 어려운 것으로 분류하고 맹장의 삽관이 불가능할 수 있습니다. 최근 연구에서는 이전에 불완전한 대장내시경 검사를 받은 520명의 환자를 대상으로 반복 대장내시경 검사의 효능과 안전성을 평가했습니다. 의뢰 기관에서 대장내시경을 완료하지 못한 이유는 "루핑/중장 결장"이 53.8%, "S상 고정/각도"가 38.8%, "양쪽 결장 및 루핑 결장"이 5.8%였습니다. 진정 문제는 환자의 1.5%에서 실패를 일으켰습니다. 기존의 대장 내시경 검사는 특히 이러한 해부학적 변형에서 어려울 수 있습니다. 내시경을 밀면 기구 끝의 전진이 제한되거나 전혀 없는 루프를 형성하는 경향이 있기 때문입니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 교대로 밀고 당기는 내시경이나 복부의 외부 압박과 같은 기술이 사용됩니다. 루프 형성 및 인접한 장간막으로 결장을 늘리는 것뿐만 아니라 외부 압박은 환자에게 불편하거나 심지어 고통스럽습니다. 또한 이러한 기동은 시술 기간을 연장합니다. 우리는 최근 맹장 삽관 속도, 진정 수준, 진정에 필요한 프로포폴의 양, 외부 압박 횟수, 통증 점수 환자 만족도 및 기타 매개변수 측면에서 무작위 시험에서 표준 대장 내시경과 초박형 대장 내시경의 사용을 비교했습니다. 결과는 이러한 매개변수가 대장내시경의 새로운 기술을 평가하는 데 잘 사용될 수 있음을 나타냅니다.

나선형 보조 내시경 검사는 회전에 의해 기구 샤프트의 창자에 주름을 만들어 내시경을 전진시키는 완전히 다른 개념을 기반으로 합니다. 이 기술은 전방 장경 검사에 널리 사용되었습니다. 이를 위해 얇고 유연한 내시경을 삽입하는 수동 회전식 오버튜브가 사용됩니다. 오버튜브의 원위 단부에는 오버튜브 위로 소장을 주름지게 하기 위한 돌출된 나선형 실이 포함되어 있습니다. 나선형 요소를 수동으로 회전시켜 장 주름을 오버튜브로 만들어 작업자가 소장의 원위 부분에 접근하고 시각화할 수 있도록 합니다. 나선형 보조 내시경도 항문 경로를 통한 역행성 장내시경에 대해 승인 및 평가되었습니다. 결장의 적어도 일부를 연속적으로 단축하고 루프 형성을 줄이는 원리로 맹장과 회장 말단의 삽관에 이점을 약속합니다. 이러한 효과는 외부 압박의 필요성을 줄여야 하며 환자의 통증을 덜 유발할 수 있습니다. 또한 나선은 대장 내시경의 위치를 ​​안정시켜야 주의 깊은 검사와 표적 개입에 유리합니다. Spiral overtube-assisted colonoscopy는 기존의 대장내시경에 실패한 24명의 환자 중 92%에서 맹장 삽관 성공률을 달성했습니다. 그러나 기존의 나선형 내시경은 사용이 번거롭고 적절한 사용을 위해 두 번째 내시경 의사의 도움이 필요합니다.

새로운 전동식 나선형 내시경은 더 빠르고 덜 침습적인 접근 방식으로 나선형 보조 내시경의 모든 유리한 옵션을 제공하는 새로운 기술을 나타냅니다. 이 시스템은 유연한 삽입 튜브, 광원, 디지털 이미징 및 샘플 수집 또는 치료 개입을 위한 액세서리 통과용 채널을 통합한다는 점에서 현재 시판 중인 다른 내시경과 유사합니다. 이 시스템은 내시경의 삽입 튜브에 있는 나선형 커프를 회전시키기 위해 내시경 핸들에 포함된 사용자 제어 모터를 통합한다는 점에서 독특합니다. 부드러운 나선형 "지느러미"가 있는 이 커프의 회전은 결장을 내시경의 삽입 튜브에 주름지게 하여 결장에 신속하고 외상 없이 접근할 수 있게 합니다. 이 시스템에는 디스플레이 모니터, 모터 제어 장치, 측정된 모터 전류 및 신호 토크를 표시하는 장치, 발 페달 세트도 포함됩니다. 현재 이 연구를 수행하는 두 센터에서 전향성 장경검사("유럽 소설 동력 나선형 내시경 시험(ENMSET))에 대한 적응증이 있는 환자의 전향적 연구에서 평가되고 있습니다. 지금까지 60명 이상의 환자가 주요 부작용 없이 성공적으로 검사를 받았습니다.

본 연구의 목적은 대장을 검사하기 위한 Novel Motorized Spiral Endoscope의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 품질 가이드라인 권장 사항에 따라 최소 90%의 맹장 삽관 비율을 달성하는 것을 주요 목표로 하는 개념 증명 시험으로 간주됩니다. 표준 대장내시경 검사의 다른 모든 임상 관련 품질 매개변수는 최근 시험과 비교하여 2차 목표로 평가됩니다. 이 연구는 결장 내시경 검사의 효율성과 편의성 측면에서 환자에게 잠재적인 이점이 있는 결장 검사를 위한 전동 나선형 보조 내시경 사용에 대한 최초의 임상 평가를 나타냅니다.