Prova di colonscopia a spirale motorizzata: una prima prova di fattibilità (MSCT)

La colonscopia è stata ampiamente accettata per la diagnosi e il trattamento delle malattie del colon. Se eseguita correttamente, la colonscopia è generalmente sicura, accurata e ben tollerata. La colonscopia diagnostica è il metodo preferito per valutare il colon nella maggior parte dei pazienti con sintomi dell'intestino crasso, anemia da carenza di ferro, risultati anormali negli studi radiografici del colon, risultati positivi nei test di screening del cancro del colon-retto (CRC), post-polipectomia e post-cancro sorveglianza della resezione e diagnosi e sorveglianza nella malattia infiammatoria intestinale. Inoltre, la colonscopia è stata introdotta per lo screening del CRC in alcuni paesi occidentali, ad es. negli Stati Uniti e in Germania. Studi recenti hanno dimostrato che la colonscopia di screening ha un grande potenziale per la prevenzione e la diagnosi precoce del cancro del colon-retto. La colonscopia diagnostica è solitamente associata alla resezione endoscopica di polipi di piccole e medie dimensioni e lesioni neoplastiche piatte. I pazienti in cui vengono rilevate lesioni più grandi durante una colonscopia diagnostica vengono solitamente riprogrammati per la colonscopia terapeutica in un ambiente appropriato.

I parametri di qualità per la colonscopia sono stati recentemente riportati. In termini di indicatori intraprocedurali, è ampiamente accettato un tasso di intubazione cecale ≥ 90% per tutti i casi di colonscopia. Anche endoscopisti esperti classificano fino al 10% delle colonscopie come difficili e l'intubazione del cieco può quindi essere impossibile. Uno studio recente ha valutato l'efficacia e la sicurezza della ripetizione della colonscopia in 520 pazienti con precedente colonscopia incompleta. Le ragioni per il mancato completamento della colonscopia negli istituti di riferimento erano "colon ad anello/ridondante" nel 53,8% dei casi, "fissazione/angolazione del sigma" nel 38,8%, "sia angolazione del sigma che colon ad anello" nel 5,8% dei casi. Problemi con la sedazione hanno causato fallimenti nell'1,5% dei pazienti. La colonscopia convenzionale può risultare difficoltosa in particolare in queste varianti anatomiche perché la spinta dell'endoscopio tende a formare anse con avanzamento limitato o nullo della punta dello strumento. Tecniche come l'alternanza di spinta e trazione dell'endoscopio o la compressione esterna dell'addome vengono utilizzate per superare queste limitazioni. La formazione di anse e lo stiramento del colon con il mesenterio adiacente, nonché la compressione esterna, sono scomodi o addirittura dolorosi per il paziente. Inoltre queste manovre prolungano la durata del procedimento. Recentemente abbiamo confrontato l'uso di colonscopie ultrasottili con colonscopi standard in uno studio randomizzato in termini di tasso di intubazione cecale, livello di sedazione, quantità di propofol necessaria per la sedazione, numero di compressioni esterne, punteggio del dolore soddisfazione del paziente e altri parametri. I risultati indicano che questi parametri possono essere ben utilizzati per la valutazione di una nuova tecnica di colonscopia.

L'endoscopia a spirale assistita si basa su un concetto completamente diverso di far avanzare un endoscopio piegando l'intestino sull'asta della strumentazione mediante rotazione. Questa tecnica è stata ampiamente utilizzata per l'enteroscopia anterograda. A tale scopo viene utilizzato un overtube ruotabile manualmente attraverso il quale viene inserito un sottile enteroscopio flessibile. L'estremità distale dell'overtube contiene un filo a spirale rialzato per piegare l'intestino tenue sopra l'overtube. Ruotando manualmente l'elemento a spirale, l'intestino si piega sull'overtube, consentendo all'operatore di accedere e visualizzare le porzioni più distali dell'intestino tenue. L'endoscopia spirale assistita è stata anche approvata e valutata per l'enteroscopia retrograda per via anale. Promette vantaggi per l'intubazione del cieco e dell'ileo terminale grazie al suo principio di pieghettare almeno parti del colon con accorciamento consecutivo e minore formazione di anse. Questi effetti dovrebbero ridurre la necessità di compressione esterna e possono causare meno dolore ai pazienti. Inoltre, la spirale dovrebbe stabilizzare la posizione del colonscopio, vantaggioso per esami accurati e interventi mirati. La colonscopia assistita da overtube a spirale ha raggiunto un tasso di successo dell'intubazione cecale nel 92% di 24 pazienti in cui la colonscopia convenzionale aveva fallito. Tuttavia, l'endoscopia a spirale convenzionale è scomoda da usare e richiede l'assistenza di un secondo endoscopista per il suo uso appropriato.

Il nuovo endoscopio a spirale motorizzato rappresenta una nuova tecnologia che offre tutte le opzioni vantaggiose dell'endoscopia a spirale assistita con un approccio più rapido e meno invasivo. Il sistema è simile ad altri endoscopi attualmente in commercio in quanto incorpora un tubo di inserimento flessibile, sorgente luminosa, imaging digitale e canali per il passaggio di accessori per la raccolta di campioni o interventi terapeutici. Il sistema è unico in quanto incorpora un motore controllato dall'utente contenuto nell'impugnatura dell'endoscopio per ruotare una cuffia a spirale situata sul tubo di inserimento dell'endoscopio. La rotazione di questa cuffia, dotata di morbide "alette" a forma di spirale, piega il colon sul tubo di inserimento dell'endoscopio, consentendo un accesso rapido e atraumatico al colon. Il sistema include anche un monitor di visualizzazione, un'unità di controllo del motore, un dispositivo per visualizzare la corrente del motore misurata e la coppia del segnale e una serie di pedali. È attualmente in fase di valutazione in uno studio prospettico in pazienti con indicazioni per l'enteroscopia anterograda ("European Novel Motorized Spiral Endoscopy Trial (ENMSET)) nei due centri che conducono questo studio. Finora più di 60 pazienti sono stati esaminati con successo senza eventi avversi importanti.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sicurezza del nuovo endoscopio a spirale motorizzato per esaminare il colon. Lo studio è concepito come proof of concept trial con l'obiettivo primario di raggiungere un tasso di intubazione cecale di almeno il 90% secondo le raccomandazioni delle linee guida sulla qualità. Tutti gli altri parametri di qualità clinicamente rilevanti della colonscopia standard saranno valutati come obiettivi secondari paragonabili al nostro recente studio. Questo studio rappresenta la prima valutazione clinica dell'utilizzo di un endoscopio motorizzato a spirale assistita per l'esame del colon con potenziali vantaggi per i pazienti in termini di efficacia e convenienza della colonscopia.